パーキンソン病における歩行のための認知キューイングとビデオ介入 (CogCueVidPD)
2025年3月18日 更新者：Jeffrey Holmes、Western University, Canada
パーキンソン病患者における歩行に対する認知キューリングとビデオ介入の縦方向の有効性の調査
この臨床試験の目標は、認知キューイング（例えば、個人が歩行中に大きな一歩を踏み出すことを促すように促す）を学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 歩行中に認知の手がかりに焦点を当てると、パーキンソン病患者の歩行、機動性、バランスの自信が向上しますか？
- 認知的キューイングとともにパーソナライズされた歩行トレーニングビデオを組み込むと、パーキンソン病患者の歩行、モビリティ、バランスの自信の改善が増幅されますか？
研究者は、経験、モビリティ、バランスの自信、生活の質の変化が、参加者が認知的キューだけでなくても、パーソナライズされた歩行トレーニングビデオを使用して練習するときに、時間とともに時間の経過とともに変化する方法を比較します。
研究者は、この試験への参加が生活の質と歩行への意識的な注意にどのように影響するかにも関心があります。
参加者はそうします
- ウォーキング能力に関するデータを記録する、計装されたマットでの完全なウォーキングトライアル。 これらの試験は認知的キューなしで行われ、参加者は一連の3つの認知キューを精神的にリハーサルします（大きなロングステップを踏みます。ヒールのつま先を歩いて、まっすぐに立ち上がってください）。
- 3つのキューのうちどれがウォーキングを改善したかをお知らせし、自宅での練習用のパーソナライズされた歩行トレーニングビデオを受け取ります。
- パーキンソン病、モビリティ、生活の質の質のバランス、および歩行への意識的な注意について質問するオンライン調査を完了します。
- 研究中に研究施設を3〜4回訪問して、歩行（歩行）、モビリティ、バランスのとれた自信、生活の質、歩行と再評価への意識的な注意を払ってください。
- 自宅でパーソナライズされたビデオの有無にかかわらず練習し、練習セッションを記録するために日記を保管してください
- 簡単なインタビューに参加して、トレーニングに関する彼らの経験と、認知の手がかりとビデオ録音されたフィードバックの有効性に対する彼らの認識について話し合う
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah V Park
- 電話番号：(902) 300 9488
- メール：spark822@uwo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeffrey Holmes
- メール：jholme@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
コンタクト：
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- 電話番号：86057 (519) 661-2111
- メール：dsoanes4@uwo.ca
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コンタクト：
- Research Facility Manager
- 電話番号：87988 519-661-211
- メール：dquinla4@uwo.ca
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コンタクト：
- Jessica A Grahn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病と診断されます
- 英語に堪能である
- 少なくとも10分間、散歩補助なしで独立して歩くことができます
- 他の認知障害または神経障害はありません（例えば、脳腫瘍、最近の脳卒中、脳卒中、脳損傷）
除外基準：
- 深部脳刺激（DBS）インプラント
- 標準化されたミニ精神状態試験（SMMSE）スコア24未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオの開始
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参加者のための手がかりと非キューの歩行をフィーチャーしたパーソナライズされた歩行トレーニングビデオ
各参加者によって精神的にリハーサルされるための口頭の手がかり
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実験的：ビデオの遅延
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参加者のための手がかりと非キューの歩行をフィーチャーしたパーソナライズされた歩行トレーニングビデオ
各参加者によって精神的にリハーサルされるための口頭の手がかり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均ストライドの長さ
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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センチメートル（cm）で測定されたストライド長の平均。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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変動性Iinストライドの長さ
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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ストライド長の変動係数。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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ストライド幅の平均
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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センチメートル（cm）で測定された平均ストライド幅。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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ストライド幅のばらつき
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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ストライド幅の変動係数。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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平均ストライド速度
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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2秒間の2乗（cm/s^2）あたりセンチメートルで測定された平均ストライド速度。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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スライド速度のばらつき
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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ストライド速度の変動係数。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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平均二重サポート時間
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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割合（0-1）として測定された平均二重サポート時間。
これは、地面に2フィートで過ごす歩行サイクルの割合です。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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二重サポート時間のばらつき
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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二重サポート時間の変動係数
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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椅子から立ち上がって10フィート歩き、回転し、10フィートを戻し、椅子に座るのに必要な秒数で参加者が記録される機能的移動度の時限テスト。
長い時間は、機能の移動度の低下を示唆しています。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール（ABC）
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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参加者が0〜100スケールを使用してアイテムに自信を評価する16アイテムの自己報告スケール。
スケールスコアはすべてのアイテムの平均であり、最大100と最小0です。スコアが高いほど、バランス信頼性が高いことを示します。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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歩行固有の注意プロファイル（G-SAP）
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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11項目の自己報告スケール参加者は、5PTのリッカートスケールで説明されているシナリオを経験する頻度を評価します（0-すべてではなく、5-非常にそう）。
スコアは、4サブスケール（不安[/15]、意識的な動きの処理[/15]、転倒関連の反mination [/10]、処理効率[/10]）で計算されます。
不安、秋に関連する反mination、処理効率の低い合計スコアは、より良い結果を示しています。
意識的な動きの処理のためのより高い合計スコアは、歩行に大きな注意を向けていることを示しています。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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パーキンソン病の生活の質のアンケート（PDQ-39）
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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日常生活の8つの側面にわたってパーキンソン病の人々の生活の質を評価するために設計された39アイテムの自己報告スケール。
参加者は、5ptのリッカートスケールでアイテムをランク付けします（0-決して、4-常に）。
各ディメンションのサブスケールでより高いスコアとスケール全体が、生活の質が低いことを示しています。
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインから約17週間後）次のように：5週目（ベースライン）、5週目（セッション2）。 9週目（セッション3ビデオ遅延グループのみ）; 13週目（セッション3ビデオ開始グループのみ）; 17週目（セッション4ビデオ遅延グループのみ）
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標準化されたミニ精神状態試験（SMMSE）
時間枠：ベースラインのみ
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参加者の認知能力を測定し、潜在的な認知障害のスクリーニングを測定するために管理された11項目/タスク。
最終スコアは、スコアが高いほど認知機能が高いことを示している合計30 PTSのうちです。
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。