Kognitiivinen vihje ja videotoimenpiteet kävelylle Parkinsonin taudissa (CogCueVidPD)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
Kognitiivisen vihje- ja videotoimenpiteen pitkittäisen tehokkuuden tutkiminen Parkinsonin taudista kärsiville ihmisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko kognitiivinen vihje (esim. Kehyttelyt yksilöitä ajattelemaan pitkiä askeleita kävelemisen aikana) joko itsenäisenä interventiona tai yhdistettynä henkilökohtaiseen kävelykoulutusvideoon, voi parantaa kävelyä (kävelyä), liikkuvuutta ja tasapainon luottamusta Parkinsonin tautitautitapojen aiheuttamille henkilöille. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako keskittyminen kognitiivisiin vihjeisiin kävelyn aikana kävelyä, liikkuvuutta ja tasapainon luottamusta Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille?
- Johtaako henkilökohtaisen kävelyharjoitteluvideon sisällyttäminen kognitiivisen vihjeiden rinnalla monistetuista parannuksista kävely-, liikkuvuudessa ja tasapainotetussa luottamuksessa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille?
Tutkijat vertailevat sitä, kuinka kävelyä, liikkuvuutta, tasapainon luottamusta ja elämänlaatua muuttuvat osallistujille ajan myötä, kun he harjoittelevat kävelyä pelkästään kognitiivisen vihjeen kanssa ja ilman, kun he harjoittelevat henkilökohtaisen kävelykoulutusvideon käyttämistä.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, kuinka osallistuminen tähän oikeudenkäyntiin vaikuttaa elämänlaatuun ja tietoiseen huomion kävelyyn.
Osallistujat tulevat
- Täydelliset kävelykokeet instrumenttimatolla, joka tallentaa tietoja heidän kävelykyvystään. Nämä tutkimukset suoritetaan ilman kognitiivista osoitusta ja osallistujat harjoittavat henkisesti 3 kognitiivista vihjettä (ota suuria pitkiä askeleita; kävele kantapää; seiso suoraan).
- Ole tiedossa siitä, mikä kolmesta vihjeestä paransi parhaiten heidän kävelyä ja saa henkilökohtaisen kävelykoulutusvideon kotona harjoitteluun.
- Täydelliset online -tutkimukset, jotka esittävät kysymyksiä heidän Parkinsonin taudistaan, liikkuvuudesta, tasapainottavan luottamuksen elämänlaadusta ja tietoisesta huomiosta kävelyyn.
- Vieraile tutkimuslaitoksessa 3-4 kertaa tutkimuksen aikana, jotta heillä on kävely (kävely), liikkuvuus, tasapainon luottamus, elämänlaatu ja tietoinen huomio arvioituun ja arvioituun kävelyyn.
- Harjoittele heidän henkilökohtaisen videonsa kanssa ja ilman sitä kotona ja pidä päiväkirja heidän harjoitteluistuntonsa tallentamiseksi
- Osallistu lyhyeen haastatteluun keskustelemaan heidän kokemuksistaan koulutuksesta ja käsityksistään kognitiivisten vihjeiden ja videotallennetun palautteen tehokkuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah V Park
- Puhelinnumero: (902) 300 9488
- Sähköposti: spark822@uwo.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeffrey Holmes
- Sähköposti: jholme@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
Ottaa yhteyttä:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- Puhelinnumero: 86057 (519) 661-2111
- Sähköposti: dsoanes4@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Facility Manager
- Puhelinnumero: 87988 519-661-211
- Sähköposti: dquinla4@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica A Grahn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Olla sujuvasti englantia
- Pystyä kävelemään itsenäisesti ja ilman kävelytukea vähintään 10 minuuttia
- Ei ole muita kognitiivisia tai neurologisia heikentymisiä (esim. Aivokasvaimet, viimeaikainen aivotärähdys, aivohalvaus, aivovaurio)
Poissulkemiskriteerit:
- Syvän aivojen stimulaation (DBS) implantti
- Standardisoidun mini -mielentilan tutkimuksen (SMMSE) pisteet alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videon aloitus
|
Henkilökohtaiset kävelykoulutusvideot, joissa on osallistujille
Sanallinen vihje, jonka jokainen osallistuja harjoittelee henkisesti
|
|
Kokeellinen: Videoviive
|
Henkilökohtaiset kävelykoulutusvideot, joissa on osallistujille
Sanallinen vihje, jonka jokainen osallistuja harjoittelee henkisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelpituus
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Stride -pituuden keskiarvo mitattuna senttimetreinä (CM).
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Vaihtelevuus iin askelpituus
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Askelpituuden vaihtelukerroin.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Askelleveyden keskiarvo
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Senttimetreissä mitatun askelleveyden keskiarvo (CM).
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Vaihtelu askelleveydessä
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Vaihtelukerroin askelleveydessä.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Askelopeuden keskiarvo
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Askelnopeuden keskiarvo mitattuna senttimetreinä toisessa neliössä (cm/s^2).
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Sride -nopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Vaihtelukerroin askelopeudessa.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Kaksinkertaisen tuen keskiarvo
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Keskimääräinen kaksoistuen aika mitattuna suhteessa (0-1).
Tämä on kävelyjakson osuus, jossa on kaksi jalkaa maassa.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Kaksinkertaisen tuen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Kaksinkertaisen tuen ajan vaihtelukerroin
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Ajoitettu funktionaalisen liikkuvuuden testi, jossa osallistujat kirjataan sekuntien lukumäärään, joka tarvitaan seisomaan tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntämään ympäri, kävelemään takaisin 10 jalkaa ja istumaan tuolilla.
Pidemmät ajat viittaavat alhaisempaan toiminnalliseen liikkuvuuteen.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
16-osainen itseraportointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat luottamustaan kohteisiin 0–100 asteikolla.
Asteikko on kaikkien esineiden keskiarvo, enintään 100 ja vähintään 0. Suurempi pisteet osoittavat suuremman tasapainon luottamuksen.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Kävelykohtainen huomioprofiili (G-SAP)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
11-osainen itseraportointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat taajuuden, jonka he kokevat skenaariot, joita esineet ovat kuvanneet 5pt Likert-asteikolla (0- kaikki kaikki, 5- kovin paljon).
Pisteet lasketaan seuraavien 4 ala-asteikkojen (ahdistus [/15], tietoinen liikkeen käsittely [/15], pudotukseen liittyvät märehdytykset [/10], prosessointihokut [/10]).
Ahdistuksen, laskuun liittyvien märehtijöiden ja prosessoinnin tehokkuuden alhaisemmat summat osoittavat parempia tuloksia.
Tietoisen liikkeen käsittelyn korkeampi summapiste osoittaa, että enemmän huomiota keskittyy kävelyyn.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Parkinsonin taudin elämänlaadun kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
39-kappaleinen itseraportointeasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua päivittäisen elämän 8 ulottuvuuden aikana.
Osallistujat sijoittavat esineet 5pt Likert -asteikolla (0 - ei koskaan, 4 - aina).
Kummankin ulottuvuuden ala-asteikon korkeammat pisteet ja koko asteikko osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (~ 17 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) seuraavasti: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 5 (istunto 2); Viikko 9 (vain istunto 3 videoviiveryhmä); Viikko 13 (vain istunto 3 Video -aloitusryhmä); Viikko 17 (vain istunto 4 videoviiveryhmä)
|
|
Standardoitu mini -mielentilan tutkimus (SMMSE)
Aikaikkuna: Vain lähtötasolla
|
11 kohdetta/tehtäviä, joita annetaan mitata osallistujan kognitiivisia kykyjä ja näytön mahdollisia kognitiivisia heikentymisiä.
Lopputulos on 30: sta kokonaispisteestä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen toiminnan.
|
Vain lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSREB125635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .