Когнитивные реплики и видео вмешательство для походки при болезни Паркинсона (CogCueVidPD)
18 марта 2025 г. обновлено: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
Исследование продольной эффективности когнитивного репликации и видео вмешательства для походки у людей с болезнью Паркинсона
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, если когнитивные сигналы (например, побуждение людей подумать о том, чтобы предпринять большие шаги во время ходьбы), либо в качестве отдельного вмешательства, либо в сочетании с персонализированным обучающим видео, может улучшить походку (ходьбу), подвижность и сбалансировать уверенность для людей с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Сосредоточение внимания на когнитивных сигналах во время ходьбы улучшает походку, мобильность и уравновешивание доверия для людей с болезнью Паркинсона?
- Приводит ли включение индивидуального обучающего видео с походкой наряду с когнитивными репликами к усилению улучшений в походке, мобильности и сбалансировании доверия для людей с болезнью Паркинсона?
Исследователи будут сравнивать, как походка, мобильность, уверенность в себе и качество жизни со временем изменяются для участников, когда они практикуют ходьбу с и без когнитивного сигнала, и когда они практикуют с использованием персонализированного видео обучения походки.
Исследователи также заинтересованы в том, как участие в этом исследовании повлияет на качество жизни и сознательное внимание к походке.
Участники будут
- Полные испытания ходьбы на инструментальном коврике, который записывает данные об их способности ходить. Эти испытания будут предприняты без когнитивного сигнала, и в то время как участники мысленно репетируют серию из 3 когнитивных сигналов (сделайте большие длинные шаги; ходьба на каблуке; встать прямо).
- Будьте проинформированы о том, какие из 3 сигналов лучше всего улучшили их ходьбу и получит персонализированное видео для обучения походке для домашней практики.
- Полные онлайн -опросы, которые задают вопросы о болезни Паркинсона, мобильности, сбалансируют качество доверия жизни и сознательное внимание к походке.
- Посетите исследовательский центр 3-4 раза во время исследования, чтобы получить походку (ходьбу), мобильность, уравновешивание уверенности, качество жизни и сознательное внимание к оценке и пересмотренной походке.
- Практикуйте как с их персонализированным видео, так и без него дома и ведите дневник, чтобы записать их тренировочные занятия
- Участвовать в кратком интервью, чтобы обсудить их опыт обучения и восприятия эффективности когнитивных сигналов и видео, записанных на видео
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah V Park
- Номер телефона: (902) 300 9488
- Электронная почта: spark822@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeffrey Holmes
- Электронная почта: jholme@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
Контакт:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- Номер телефона: 86057 (519) 661-2111
- Электронная почта: dsoanes4@uwo.ca
-
Контакт:
- Research Facility Manager
- Номер телефона: 87988 519-661-211
- Электронная почта: dquinla4@uwo.ca
-
Контакт:
- Jessica A Grahn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть диагностированной с болезнью Паркинсона
- Свободно свободно
- Иметь возможность ходить самостоятельно и без прогулочной помощи не менее 10 минут
- Не иметь других когнитивных или неврологических нарушений (например, опухоли головного мозга, недавнее сотрясение мозга, инсульт, травма головного мозга)
Критерии исключения:
- Глубокая стимуляция мозга (DBS) имплантат
- Стандартизированное мини -психическое исследование (SMMSE) Оценка менее 24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео начало
|
Персонализированная учебная походка видеоролики с походкой с приготовлением и не подготовкой к участникам
Вербальный сигнал, который должен быть умственно репетирован каждым участником
|
|
Экспериментальный: Видео задержка
|
Персонализированная учебная походка видеоролики с походкой с приготовлением и не подготовкой к участникам
Вербальный сигнал, который должен быть умственно репетирован каждым участником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя длина шага
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Среднее значение длины шага, измеренное в сантиметрах (см).
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Изменчивость IIN Длина шага
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Коэффициент изменения длины шага.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Среднее значение шага
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Среднее значение ширины шага, измеренное в сантиметрах (см).
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Изменчивость ширины шага
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Коэффициент изменения ширины шага.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Среднее значение шага
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Среднее значение скорости шага, измеренное в сантиметрах в секунду квадрат (см/с^2).
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Изменчивость скорости шрида
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Коэффициент изменения скорости шага.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Среднее двойное время поддержки
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Среднее двойное время поддержки, измеренное как пропорция (0-1).
Это доля цикла походки, проведенного с двумя футами на земле.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Изменчивость в двойном времени поддержки
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Коэффициент вариации в двойное время поддержки
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Временный тест функциональной мобильности, где участники записываются в течение количества секунд, необходимых для того, чтобы встать со стула, ходить 10 футов, развернуться, пройти 10 футов и сесть на стул.
Дольше предполагают более низкую функциональную подвижность.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достоверности баланса конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Шкала самоотчета 16 пунктов, где участники оценивают свою уверенность в предметах, используя шкалу от 0 до 100.
Масштабная оценка - это среднее значение из всех элементов, максимум 100 и минимум 0. Более высокий балл указывает на большую уверенность в балансе.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Профиль внимания, специфичное для походки (G-SAP)
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
11-элементная шкала самоотчетов, где участники оценивают частоту, которую они испытывают сценарии, описанные элементами по шкале Likert 5pt (0- не все, 5- очень много).
Оценки рассчитываются по следующим подвигам 4 суб-масштаба (тревога [/15], сознательная обработка движения [/15], связанные с падением размышления [/10], эффективность обработки [/10]).
Более низкие показатели SUM для беспокойства, размышлений, связанных с падением и эффективности обработки, указывают на лучшие результаты.
Более высокая сумма для сознательной обработки движения указывает на то, что больше внимания сосредоточено на ходьбе.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Анкета качества болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
Шкала самоотчета 39 пунктов, предназначенная для оценки качества жизни людей с болезнью Паркинсона в 8 аспектах повседневной жизни.
Участники оценивают предметы по шкале Likert 5PT (0 - никогда, 4 - всегда).
Более высокие оценки в подразделении каждого измерения и шкале в целом указывают на более низкое качество жизни.
|
С исходного уровня до конца исследования (~ 17 недель после базовой линии) следующим образом: неделя 0 (базовая линия), неделя 5 (сессия 2); Неделя 9 (только группа задержки видео с сеансом 3); Неделя 13 (только сеанс 3 Video Start Group); Неделя 17 (только группа задержки видео 4)
|
|
Стандартизированное мини -психическое исследование (SMMSE)
Временное ограничение: Только на исходном уровне
|
11 пунктов/задач, выполненных для измерения когнитивных способностей участника и скрининга потенциальных когнитивных нарушений.
Окончательный балл составляет из 30 баллов, где более высокие оценки указывают на большую когнитивную функцию.
|
Только на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSREB125635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .