帕金森氏病中步态的认知提示和视频干预 (CogCueVidPD)
2025年3月18日 更新者：Jeffrey Holmes、Western University, Canada
研究帕金森氏病患者的认知提示和步态视频干预的纵向疗效
这项临床试验的目的是了解认知提示（例如，促使个人在步行时考虑采取重大步骤），要么是独立干预，还是与个性化的步态训练视频相结合，可以改善步态（步行），行动能力，并平衡患有帕金森氏病的人的信心。 它旨在回答的主要问题是：
- 在步行时，专注于认知线索会改善步态，流动性和平衡帕金森氏病患者的信心吗？
- 将个性化的步态培训视频与认知提示结合在一起会导致步态，流动性和平衡帕金森氏病患者的信心得到扩大吗？
研究人员将比较参与者在练习和没有认知性提示的情况下以及使用个性化的步态训练视频练习时，步态，移动性，平衡生活质量和生活质量会随着时间的流逝而随着时间的流逝而变化。
研究人员还对参与这项试验的参与感兴趣，将影响生活质量并有意识地关注步态。
参与者会
- 在仪器垫上完成步行试验，该垫子记录了其步行能力的数据。 这些试验将在没有认知提示的情况下进行，而参与者在精神上排练了一系列的3个认知线索（迈出了很长的步骤；步行脚跟；直接站立）。
- 被告知三个提示中哪一个最能改善他们的步行，并将获得一个个性化的步态培训视频，以供家庭练习。
- 完成有关帕金森氏病，流动性，平衡自信质量的生活质量以及有意识地关注步态的问题的在线调查。
- 在研究期间，请参观研究机构3至4次，以进行步态（步行），流动性，平衡信心，生活质量以及对步态的有意识关注和重新评估。
- 在家中练习或没有个性化视频，并保留日记以记录他们的练习课程
- 参加简短的访谈，讨论他们对培训的经验以及对认知提示和视频录制反馈的有效性的看法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah V Park
- 电话号码：(902) 300 9488
- 邮箱：spark822@uwo.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jeffrey Holmes
- 邮箱：jholme@uwo.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
接触：
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- 电话号码：86057 (519) 661-2111
- 邮箱：dsoanes4@uwo.ca
-
接触：
- Research Facility Manager
- 电话号码：87988 519-661-211
- 邮箱：dquinla4@uwo.ca
-
接触：
- Jessica A Grahn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断出患有帕金森氏病
- 流利的英语
- 能够独立行走，而无需步行援助至少10分钟
- 没有其他认知或神经系统障碍（例如，脑肿瘤，最近的脑震荡，中风，脑损伤）
排除标准：
- 深脑刺激（DBS）植入物
- 标准化的迷你心理状态检查（SMMSE）得分小于24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频开始
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个性化步态培训视频，特色是参与者的提示和非辅助步态
每个参与者都会在精神上排练的口头提示
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实验性的：视频延迟
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个性化步态培训视频，特色是参与者的提示和非辅助步态
每个参与者都会在精神上排练的口头提示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均步长长度
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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以厘米（cm）为单位测得的步幅长度的平均值。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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可变性IIN步长度
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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步幅长度变化系数。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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阶段宽度的平均值
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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以厘米（cm）为单位测得的步幅宽度的平均值。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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大步宽度的变异性
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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步幅宽度变化系数。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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步幅速度的平均值
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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每二平方（cm/s^2）以厘米为单位测量的步幅速度的平均值。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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SRIDE速度的变异性
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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步步速度变化系数。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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双支持时间的平均值
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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平均双支持时间为比例（0-1）。
这是步态周期的比例，在地面上花了两英尺。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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双支持时间的可变性
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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双支持时间变化系数
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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时间安排去（拖船）
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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功能流动性的定时测试，其中参与者从椅子上站起来，步行10英尺，转身，向后走10英尺，然后坐在椅子上所需的秒数。
更长的时间表明功能性较低。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定于活动的平衡置信度量表（ABC）
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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16个项目的自我报告量表，参与者使用0到100比例对项目的信心进行评分。
量表得分是所有项目的平均值，最多100，最小为0。更高的分数表示余额置信度更高。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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步态特定的注意力特征（G-SAP）
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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11个项目的自我报告量表，参与者对自己经历的频率进行评分，这些场景是在5pt李克特量表上所描述的场景（0-不是全部，5-非常如此）。
分数是根据以下4个亚量表计算的（焦虑[/15]，有意识的运动处理[/15]，与跌倒有关的反省[/10]，加工效率[/10]）。
焦虑，秋季相关反省和加工效率的较低总和分数表明结果更好。
有意识移动处理的较高的总和分数表明，更多的关注集中在步行上。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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帕金森氏病生活质量问卷（PDQ-39）
大体时间：从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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39个项目的自我报告量表旨在评估帕金森氏病人的日常生活中的帕金森氏病人的生活质量。
参与者以5pt Likert量表（0-从不，4-总是）对项目进行排名。
每个维度的子尺度的得分较高，整个规模表明生活质量较差。
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从基线到研究结束（基线之后约17周）如下：第0周（基线），第5周（第2节）；第9周（仅会议3视频延迟组）；第13周（仅会议3视频开始组）；第17周（仅会议4视频延迟组）
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标准化迷你心理状态检查（SMMSE）
大体时间：仅在基线
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为了衡量参与者的认知能力和筛选潜在的认知障碍，进行了11项项目/任务。
最终得分是在30个PT中的最终分数，其中较高的分数表明认知功能更大。
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仅在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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