Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv cueing og videointervention til gang i Parkinsons sygdom (CogCueVidPD)

18. marts 2025 opdateret af: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Undersøgelse af den langsgående effektivitet af kognitiv cueing og videointervention for gang hos mennesker med Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om kognitiv cueing (f.eks., At få individer til at tænke på at tage store lange skridt, mens de går), enten som en selvstændig intervention eller kombineret med en personlig gangtræningsvideo, kan forbedre gang (gå), mobilitet og balance tilliden til personer med Parkinsons sygdomme. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Forbedrer fokus på kognitive signaler, mens man går, gang, mobilitet og balanserer selvtillid for personer med Parkinsons sygdom?
  2. Fører det at inkorporere en personlig gangtræningsvideo sammen med kognitiv cueing til forstærkede forbedringer i gang, mobilitet og balancere tillid for personer med Parkinsons sygdom?

Forskere vil sammenligne, hvordan gang, mobilitet, balance mellem tillid og livskvalitet ændrer sig over tid for deltagerne, når de praktiserer at gå med og uden en kognitiv kø alene, og når de træner med at bruge en personlig gangtræningsvideo.

Forskerne er også interesseret i, hvordan deltagelse i dette forsøg vil påvirke livskvalitet og bevidst opmærksomhed på gang.

Deltagerne vil

  • Komplette vandringsforsøg på en instrumenteret måtte, der registrerer data om deres gåevne. Disse forsøg vil blive gennemført uden en kognitiv signal, og mens deltagerne mentalt øver en serie på 3 kognitive signaler (tag store lange skridt; gåhæl-tå; stå lige op).
  • Bliv informeret om, hvilke af de 3 signaler, der bedst forbedrede deres gang og vil modtage en personlig gangtræningsvideo til hjemmepraksis.
  • Komplet online undersøgelser, der stiller spørgsmål om deres Parkinsons sygdom, mobilitet, balanserer tillidsens livskvalitet og bevidst opmærksomhed på gang.
  • Besøg forskningsfaciliteten 3 til 4 gange i løbet af undersøgelsen for at få deres gang (gående), mobilitet, balance mellem tillid, livskvalitet og bevidst opmærksomhed på gang, der blev vurderet og revurderet.
  • Øv både med og uden deres personaliserede video derhjemme og opbevar en dagbog for at optage deres øvelsessessioner
  • Deltag i et kort interview for at diskutere deres oplevelser med træningen og deres opfattelse af effektiviteten af ​​kognitive signaler og videooptaget feedback

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Kontakt:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Telefonnummer: 86057 (519) 661-2111
          • E-mail: dsoanes4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Research Facility Manager
          • Telefonnummer: 87988 519-661-211
          • E-mail: dquinla4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Jessica A Grahn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeres med Parkinsons sygdom
  • Være flydende engelsk
  • Være i stand til at gå uafhængigt og uden gåstøtte i mindst 10 minutter
  • Har ingen andre kognitive eller neurologiske svækkelser (f.eks. Hjernetumorer, nylig hjernerystelse, slagtilfælde, hjerneskade)

Ekskluderingskriterier:

  • Dyb hjernestimulering (DBS) implantat
  • Standardiseret Mini Mental State Examination (SMMSE) score mindre end 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Start
Adfærdsmæssigt: Gangtræningsvideo
Personaliserede ganguddannelsesvideoer med cued og ikke-kuart gang for deltagerne
Adfærdsmæssigt: Kognitiv signal
En verbal signal, der skal indøves mentalt af hver deltager
Eksperimentel: Videoforsinkelse
Adfærdsmæssigt: Gangtræningsvideo
Personaliserede ganguddannelsesvideoer med cued og ikke-kuart gang for deltagerne
Adfærdsmæssigt: Kognitiv signal
En verbal signal, der skal indøves mentalt af hver deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig skridtlængde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af skridtlængde målt i centimeter (CM).
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variabilitet i skridtlængde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variationskoefficient i skridtlængde.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af skridtbredde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af skridtbredde målt i centimeter (CM).
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variabilitet i skridtbredde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variationskoefficient i skridtbredde.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af skridthastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af skridthastighed målt i centimeter pr. Anden kvadrat (cm/s^2).
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variabilitet i sridehastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variationskoefficient i skridthastighed.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnit af dobbelt supporttid
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gennemsnitlig dobbeltstøttetid målt som en andel (0-1). Dette er andelen af ​​en gangcyklus, der bruges med to fødder på jorden.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variabilitet i dobbelt supporttid
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Variationskoefficient i dobbelt understøttelsestid
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Tidsbestemt test af funktionel mobilitet, hvor deltagerne registreres på antallet af sekunder, det tager for at stå op fra en stol, gå 10ft, dreje rundt, gå tilbage 10ft og læne sig tilbage i stolen. Længere tider antyder lavere funktionel mobilitet.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala (ABC)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
16-punkts selvrapporteringsskala, hvor deltagerne vurderer deres tillid til varer, der bruger 0 til 100 skala. Skala -score er gennemsnittet af alle poster, med maksimalt 100 og minimum 0. Højere score indikerer større balancefortrolighed.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Gait-specifik opmærksom profil (G-SAP)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
11-punkts selvrapporteringsskala, hvor deltagerne vurderer den hyppighed, som de oplever de scenarier, der er beskrevet af elementerne på en 5pt Likert-skala (0- Ikke alle, 5- meget meget). Resultater beregnes på Følgelser 4 underskalaer (angst [/15], bevidst bevægelsesbehandling [/15], faldrelaterede drøvtyggelser [/10], behandlingseffektivitet [/10]). Resultater af lavere sum for angst, faldrelaterede drøvtyggelser og behandlingseffektivitet indikerer bedre resultater. Højere sum -score for bevidst bevægelsesbehandling indikerer, at større opmærksomhed er fokuseret på at gå.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Parkinsons sygdomskvalitet for livskvalitet (PDQ-39)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
39-punkts selvrapporteringsskala designet til at evaluere livskvalitet for mennesker med Parkinsons sygdom på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen. Deltagerne rangerer genstande på en 5pt Likert -skala (0 - aldrig, 4 - altid). Højere score i hver dimensions underskala og skalaen som helhed indikerer en dårligere livskvalitet.
Fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (~ 17 uger efter baseline) som følger: uge 0 (baseline), uge ​​5 (session 2); Uge 9 (kun Session 3 Video Delay Group); Uge 13 (kun Session 3 Video Start Group); Uge 17 (kun Session 4 Video Delay Group)
Standardiseret Mini Mental State Examination (SMMSE)
Tidsramme: Kun ved baseline
11 poster/opgaver administreret for at måle deltagerens kognitive evner og skærm for potentiel kognitiv svækkelse. Den endelige score er ud af 30 samlede punkter, hvor højere score indikerer større kognitiv funktion.
Kun ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSREB125635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangtræningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner