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Indice cognitif et intervention vidéo pour la démarche dans la maladie de Parkinson (CogCueVidPD)

18 mars 2025 mis à jour par: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Enquêter sur l'efficacité longitudinale de la situation cognitive et de l'intervention vidéo pour la démarche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si les repères cognitifs (par exemple, incitant les individus à penser à prendre des étapes de grande envergure en marche), soit comme une intervention autonome, soit combinée avec une vidéo de formation de démarche personnalisée, peut améliorer la démarche (marche), la mobilité et l'équilibre avec la confiance des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Se concentrer sur les indices cognitifs pendant la marche améliore-t-il la démarche, la mobilité et l'équilibre-t-elle pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
  2. L'incorporation d'une vidéo de formation à démarche personnalisée aux côtés de la signature cognitive conduit-elle à des améliorations amplifiées de la démarche, de la mobilité et de l'équilibre avec la confiance des personnes atteintes de la maladie de Parkinson?

Les chercheurs compareront comment la démarche, la mobilité, l'équilibre de la confiance et la qualité de vie changent au fil du temps pour les participants lorsqu'ils s'entraînent à marcher avec et sans repère cognitif seuls, et lorsqu'ils s'entraînent à utiliser une vidéo de formation personnalisée.

Les chercheurs sont également intéressés par la façon dont la participation à cet essai affectera la qualité de vie et l'attention consciente à la démarche.

Les participants

  • Terminez des essais de marche sur un tapis instrumenté qui enregistre les données sur leur capacité de marche. Ces essais seront entrepris sans indice cognitif et tandis que les participants répéteront mentalement une série de 3 indices cognitifs (faites de grands pas; marche à talon;
  • Soyez informé de laquelle des 3 indices a mieux amélioré leur marche et recevra une vidéo de formation personnalisée pour la pratique à domicile.
  • Compléter les enquêtes en ligne qui posent des questions sur la maladie de Parkinson, la mobilité, l'équilibre entre la qualité de vie et l'attention consciente de la démarche.
  • Visitez l'établissement de recherche 3 à 4 fois au cours de l'étude pour avoir leur démarche (marche), la mobilité, la confiance d'équilibre, la qualité de vie et l'attention consciente à la démarche évaluée et réévaluée.
  • Entraînez-vous à la fois avec et sans leur vidéo personnalisée à la maison et tenir un journal pour enregistrer leurs séances d'entraînement
  • Participer à une brève interview pour discuter de leurs expériences avec la formation et leurs perceptions de l'efficacité des indices cognitifs et des commentaires enregistrés sur vidéo

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah V Park
  • Numéro de téléphone: (902) 300 9488
  • E-mail: spark822@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Contact:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Numéro de téléphone: 86057 (519) 661-2111
          • E-mail: dsoanes4@uwo.ca
        • Contact:
          • Research Facility Manager
          • Numéro de téléphone: 87988 519-661-211
          • E-mail: dquinla4@uwo.ca
        • Contact:
          • Jessica A Grahn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Parler couramment l'anglais
  • Être capable de marcher indépendamment et sans une aide à la marche pendant au moins 10 minutes
  • N'ont pas d'autres déficiences cognitives ou neurologiques (par exemple, tumeurs cérébrales, commotion cérébrale récente, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale)

Critères d'exclusion:

  • Implant de stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • MINI NORANISÉ MINI MINI-STAT EXAMINATION (SMMSE) Score inférieur à 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Début de la vidéo
Comportemental: Vidéo de formation de la marche
Vidéos de formation à démarche personnalisées avec une démarche indiquée et non conçue pour les participants
Comportemental: Repère cognitif
Un repère verbal à répéter mentalement par chaque participant
Expérimental: Retard de vidéo
Comportemental: Vidéo de formation de la marche
Vidéos de formation à démarche personnalisées avec une démarche indiquée et non conçue pour les participants
Comportemental: Repère cognitif
Un repère verbal à répéter mentalement par chaque participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de foulée moyenne
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne de longueur de foulée mesurée en centimètres (cm).
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Variabilité dans la longueur de foulée
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Coefficient de variation de la longueur de foulée.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne de largeur de foulée
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne de largeur de foulée mesurée en centimètres (cm).
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Variabilité de la largeur de foulée
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Coefficient de variation de la largeur de la foulée.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne de la vitesse de foulée
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne de la vitesse de foulée mesurée en centimètres par seconde carré (cm / s ^ 2).
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Variabilité de la vitesse sride
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Coefficient de variation de la vitesse de foulée.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Moyenne du double temps de soutien
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Temps de soutien double moyen mesuré en proportion (0-1). Il s'agit de la proportion d'un cycle de marche passé avec deux pieds sur le sol.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Variabilité du temps de support double
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Coefficient de variation du double temps de support
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Test chronométré de la mobilité fonctionnelle où les participants sont enregistrés sur le nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds, se retourner, reculer de 10 pieds et s'asseoir sur la chaise. Des temps plus longs suggèrent une mobilité fonctionnelle plus faible.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Échelle d'auto-évaluation à 16 éléments où les participants évaluent leur confiance sur les éléments en utilisant 0 à 100. Le score d'échelle est la moyenne de tous les éléments, avec un maximum de 100 et un minimum de 0. Un score plus élevé indique une plus grande confiance d'équilibre.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Profil attentionnel spécifique à la marche (G-SAP)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Échelle d'auto-évaluation de 11 éléments où les participants évaluent la fréquence qu'ils éprouvent les scénarios décrits par les éléments sur une échelle de Likert de 5 pt (0 - pas tous, 5 - beaucoup). Les scores sont calculés sur les sous-échelles suivantes de 4 sous-échelles (anxiété [/ 15], traitement conscient du mouvement [/ 15], ruminations liées à la chute [/ 10], efficacité de traitement [/ 10]). Les scores de somme inférieurs pour l'anxiété, les ruminations liées à la chute et l'efficacité de traitement indiquent de meilleurs résultats. Un score de somme plus élevé pour le traitement conscient du mouvement indique une plus grande attention est axée sur la marche.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Échelle d'auto-évaluation de 39 éléments conçue pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à travers 8 dimensions de la vie quotidienne. Les participants classent les éléments sur une échelle de Likert de 5 pt (0 - jamais, 4 - toujours). Des scores plus élevés dans la sous-échelle de chaque dimension et l'échelle dans leur ensemble indiquent une mauvaise qualité de vie.
De la ligne de base à la fin de l'étude (~ 17 semaines après la ligne de base) comme suit: Semaine 0 (ligne de base), semaine 5 (session 2); Semaine 9 (Session 3 Groupe de retards vidéo uniquement); Semaine 13 (Session 3 Video Start Group Only); Semaine 17 (Session 4 Groupe de retards vidéo uniquement)
Examen standardisé de l'état mental (SMMSE)
Délai: Au départ seulement
11 éléments / tâches administrés pour mesurer les capacités cognitives des participants et l'écran pour une déficience cognitive potentielle. Le score final est sur 30 pts total où des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive plus importante.
Au départ seulement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSREB125635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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