Cuidagem cognitiva e intervenção em vídeo para marcha na doença de Parkinson (CogCueVidPD)
18 de março de 2025 atualizado por: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
Investigando a eficácia longitudinal da sugestão cognitiva e intervenção em vídeo para marcha em pessoas com doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a sugestão cognitiva (por exemplo, levando os indivíduos a pensar em dar passos de grande porte durante a caminhada), como uma intervenção sozinha ou combinada com um vídeo de treinamento personalizado, pode melhorar a marcha (caminhada), mobilidade e equilibrar confiança para indivíduos com doença de Parkinson. As principais perguntas que pretende responder são:
- O foco nas pistas cognitivas durante a caminhada melhora a marcha, a mobilidade e equilibra confiança para indivíduos com doença de Parkinson?
- A incorporação de um vídeo de treinamento personalizado, juntamente com a sugestão cognitiva, leva a melhorias amplificadas na marcha, mobilidade e equilibrar confiança para indivíduos com doença de Parkinson?
Os pesquisadores compararão como a marcha, a mobilidade, o equilíbrio da confiança e da qualidade de vida mudam ao longo do tempo para os participantes quando praticam caminhar com e sem uma sugestão cognitiva sozinhos, e quando praticam o uso de um vídeo de treinamento personalizado.
Os pesquisadores também estão interessados em como a participação neste estudo afetará a qualidade de vida e a atenção consciente à marcha.
Os participantes irão
- Os testes de caminhada completos em um tapete instrumentado que registra dados sobre sua capacidade de caminhada. Esses ensaios serão realizados sem uma sugestão cognitiva e, enquanto os participantes ensaiam mentalmente uma série de três pistas cognitivas (dê grandes passos longos; caminhe no calcanhar; se levantar em reto).
- Seja informado sobre qual das três dicas melhorou melhor sua caminhada e receberá um vídeo de treinamento de marcas personalizado para o treino doméstico.
- Pesquisas on -line completas que fazem perguntas sobre a doença de Parkinson, mobilidade, equilibre a confiança de confiança da confiança e a atenção consciente à marcha.
- Visite a instalação de pesquisa 3 a 4 vezes durante o estudo para ter sua marcha (caminhada), mobilidade, equilíbrio de confiança, qualidade de vida e atenção consciente à marcha avaliada e reavaliada.
- Pratique com e sem o vídeo personalizado em casa e mantenha um diário para gravar suas sessões de prática
- Participe de uma breve entrevista para discutir suas experiências com o treinamento e suas percepções sobre a eficácia de pistas cognitivas e feedback gravado por vídeo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah V Park
- Número de telefone: (902) 300 9488
- E-mail: spark822@uwo.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jeffrey Holmes
- E-mail: jholme@uwo.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
Contato:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- Número de telefone: 86057 (519) 661-2111
- E-mail: dsoanes4@uwo.ca
-
Contato:
- Research Facility Manager
- Número de telefone: 87988 519-661-211
- E-mail: dquinla4@uwo.ca
-
Contato:
- Jessica A Grahn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser diagnosticado com doença de Parkinson
- Ser fluente em inglês
- Ser capaz de andar de forma independente e sem ajuda para caminhar por pelo menos 10 minutos
- Não têm outras deficiências cognitivas ou neurológicas (por exemplo, tumores cerebrais, concussão recente, derrame, lesão cerebral)
Critérios de exclusão:
- Implante de estimulação cerebral profunda (DBS)
- Mini Mini Exame de Estado Mental padronizado (SMMSE) Pontuação inferior a 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iniciar em vídeo
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Vídeos de treinamento de marcha personalizados com marcha cued e não cutinada para os participantes
Uma sugestão verbal a ser mentalmente ensaiada por cada participante
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Experimental: Atraso em vídeo
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Vídeos de treinamento de marcha personalizados com marcha cued e não cutinada para os participantes
Uma sugestão verbal a ser mentalmente ensaiada por cada participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento médio da passada
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de comprimento da passada medida em centímetros (cm).
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Variabilidade iin Comprimento da passada
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Coeficiente de variação no comprimento da passada.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de largura da passada
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de largura da passada medida em centímetros (cm).
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Variabilidade na largura do passo
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Coeficiente de variação na largura da passada.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de velocidade da passada
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de velocidade da passada medida em centímetros por segundo quadrado (cm/s^2).
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Variabilidade na velocidade
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Coeficiente de variação na velocidade da passada.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Média de tempo de suporte duplo
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Tempo médio de suporte duplo medido como proporção (0-1).
Esta é a proporção de um ciclo de marcha gasto com dois pés no chão.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Variabilidade no tempo de suporte duplo
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Coeficiente de variação no tempo de suporte duplo
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Teste cronometrado da mobilidade funcional, onde os participantes são registrados no número de segundos que são necessários para se levantar de uma cadeira, andar 10 pés, virar, voltar a 10 pés e sentar na cadeira.
Tempos mais longos sugerem menor mobilidade funcional.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (ABC)
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Escala de autorrelato de 16 itens, onde os participantes classificam sua confiança nos itens usando a escala de 0 a 100.
A pontuação da escala é a média de todos os itens, com um máximo de 100 e no mínimo 0. A pontuação mais alta indica maior confiança no equilíbrio.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Perfil atencional específico da marcha (G-SAP)
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Escala de autorrelato de 11 itens, onde os participantes classificam a frequência que experimentam os cenários descritos pelos itens em uma escala Likert de 5pt (0- Nem tudo, 5- muito).
As pontuações são calculadas nas seguintes 4 subescalas (ansiedade [/15], processamento de movimento consciente [/15], ruminações relacionadas a quedas [/10], eficiência de processamento [/10]).
Pontuações mais baixas da soma para ansiedade, ruminações relacionadas a quedas e eficiência de processamento indicam melhores resultados.
A pontuação da soma mais alta para o processamento consciente do movimento indica maior atenção está focada em caminhar.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Escala de autorrelato de 39 itens, projetada para avaliar a qualidade de vida das pessoas com a doença de Parkinson em 8 dimensões da vida diária.
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 5pt (0 - nunca, 4 - sempre).
Pontuações mais altas na sub-escala de cada dimensão e na escala como um todo indicam uma pior qualidade de vida.
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Da linha de base até o final do estudo (~ 17 semanas após a linha de base) da seguinte forma: Semana 0 (linha de base), semana 5 (sessão 2); Semana 9 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 3); Semana 13 (apenas o grupo de partidas em vídeo da sessão 3); Semana 17 (somente grupo de atraso de vídeo da sessão 4)
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Exame de Estado Mental Padronizado (SMMSE)
Prazo: Somente na linha de base
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11 Itens/tarefas administradas para medir as habilidades cognitivas do participante e rastrear possíveis comprometimentos cognitivos.
A pontuação final é de 30 pontos totais, onde escores mais altos indicam maior função cognitiva.
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Somente na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSREB125635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .