Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv cueing och videointervention för gång vid Parkinsons sjukdom (CogCueVidPD)

18 mars 2025 uppdaterad av: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Undersöker den longitudinella effekten av kognitiv cueing och videointervention för gång hos personer med Parkinsons sjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om kognitiv cueing (t.ex., som får individer att tänka på att ta stora långa steg när de går), antingen som en fristående ingripande eller kombinerad med en personlig gångträningsvideo, kan förbättra gång (gå), rörlighet och balansera förtroende för individer med Parkinsons sjukdom. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Förbättrar fokus på kognitiva ledtrådar medan du går förbättrar gång, rörlighet och förtroende för individer med Parkinsons sjukdom?
  2. För att integrera en personlig gångträningsvideo tillsammans med kognitiv cueing leder till förstärkta förbättringar i gång, rörlighet och balansering för individer med Parkinsons sjukdom?

Forskare kommer att jämföra hur gång, rörlighet, balans förtroende och livskvalitet förändras över tid för deltagarna när de övar på att gå med och utan en kognitiv ledtråd ensam, och när de tränar med att använda en personlig gångträningsvideo.

Forskarna är också intresserade av hur deltagande i denna rättegång kommer att påverka livskvaliteten och medveten uppmärksamhet på gång.

Deltagarna kommer att göra det

  • Kompletta vandringsförsök på en instrumenterad matta som registrerar data om deras gångförmåga. Dessa studier kommer att genomföras utan en kognitiv ledtråd och medan deltagarna mentalt repeterar en serie med 3 kognitiva ledtrådar (ta stora långa steg; gå häl-tå; stå upp rakt).
  • Bli informerad om vilka av de tre ledtrådarna som bäst förbättrade deras promenader och kommer att få en personlig gångträningsvideo för hemmapraxis.
  • Kompletta onlineundersökningar som ställer frågor om deras Parkinsons sjukdom, rörlighet, balansera förtroendekvalitet och medveten uppmärksamhet på gång.
  • Besök forskningsanläggningen 3 till 4 gånger under studien för att få sin gång (promenader), rörlighet, balansera förtroende, livskvalitet och medveten uppmärksamhet på gång bedömd och omprövad.
  • Öva både med och utan deras personliga video hemma och behålla en dagbok för att spela in sina träningssessioner
  • Delta i en kort intervju för att diskutera deras erfarenheter av utbildningen och deras uppfattningar om effektiviteten hos kognitiva ledtrådar och videoinspelad feedback

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Kontakt:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Telefonnummer: 86057 (519) 661-2111
          • E-post: dsoanes4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Research Facility Manager
          • Telefonnummer: 87988 519-661-211
          • E-post: dquinla4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Jessica A Grahn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Få diagnosen Parkinsons sjukdom
  • Vara flytande på engelska
  • Kunna gå självständigt och utan gånghjälp i minst 10 minuter
  • Har inga andra kognitiva eller neurologiska försämringar (t.ex. hjärntumörer, nyligen hjärnskakning, stroke, hjärnskada)

Uteslutningskriterier:

  • Djup hjärnstimulering (DBS) implantat
  • Standardiserad Mini Mental State Examination (SMMSE) poäng mindre än 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videostart
Beteende: Tangträningsvideo
Personliga gångträningsvideor med cued och icke-cued gång för deltagarna
Beteende: Kognitiv ledtråd
En muntlig ledtråd som ska repeteras mentalt av varje deltagare
Experimentell: Videolag
Beteende: Tangträningsvideo
Personliga gångträningsvideor med cued och icke-cued gång för deltagarna
Beteende: Kognitiv ledtråd
En muntlig ledtråd som ska repeteras mentalt av varje deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelstegslängd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medelvärde för steglängd mätt i centimeter (cm).
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variabilitet i Steglängd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variationskoefficient i steglängd.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medel av stegbredd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medelvärde för stegbredd uppmätt i centimeter (cm).
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variation i stegbredd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variationskoefficient i stegbredd.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medel av steghastighet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medelvärde för steghastighet mätt i centimeter per andra kvadrat (cm/s^2).
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variation i sridhastigheten
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variationskoefficient i steghastighet.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Medel av dubbel supporttid
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Genomsnittlig dubbel stödtid mätt som en proportion (0-1). Detta är andelen en gångcykel som tillbringades med två meter på marken.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variabilitet i dubbel stödtid
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Variationskoefficient i dubbel stödtid
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Tidtest av funktionell rörlighet där deltagarna registreras på antalet sekunder som det tar att stå upp från en stol, gå 10ft, vända dig, gå tillbaka 10ft och luta dig tillbaka i stolen. Längre tider antyder lägre funktionell rörlighet.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
16-artikels självrapportskala där deltagarna betygsätter sitt förtroende för artiklar med 0 till 100 skala. Skalpoängen är medelvärdet för alla objekt, med högst 100 och minst 0. Högre poäng indikerar större balansförtroende.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Gait-specifik uppmärksamhetsprofil (G-SAP)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
11-artikels självrapportskala där deltagarna betygsätter frekvensen att de upplever de scenarier som beskrivs av artiklarna på en 5PT Likert-skala (0- inte alla, 5- mycket så). Poäng beräknas på följningarna 4 underskalor (ångest [/15], medveten rörelsebehandling [/15], fallrelaterade rykten [/10], bearbetningseffektivitet [/10]). Lägre summan för ångest, fallrelaterade rykten och bearbetningseffektivitet indikerar bättre resultat. Högre summan för medveten rörelsebehandling indikerar större uppmärksamhet är inriktad på promenader.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Parkinsons sjukdomskvalitet i livskvalitet (PDQ-39)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
39-artiklarnas självrapporteringsskala utformad för att utvärdera livskvaliteten för personer med Parkinsons sjukdom över åtta dimensioner av det dagliga livet. Deltagarna rankas i en 5PT Likert -skala (0 - aldrig, 4 - alltid). Högre poäng i varje dimensions underskala och skalan som helhet indikerar en sämre livskvalitet.
Från baslinjen till slutet av studien (~ 17 veckor efter baslinjen) enligt följande: vecka 0 (baslinje), vecka 5 (session 2); Vecka 9 (endast session 3 videolaggrupp); Vecka 13 (Session 3 Video Start Group endast); Vecka 17 (endast session 4 videofördröjningsgrupp)
Standardiserad Mini Mental State Examination (SMMSE)
Tidsram: Endast vid baslinjen
11 artiklar/uppgifter som administreras för att mäta deltagarens kognitiva förmågor och skärm för potentiell kognitiv nedsättning. Slutresultatet är av 30 totala poäng där högre poäng indikerar större kognitiv funktion.
Endast vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSREB125635

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera