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Kognitive Cueing und Videointervention für Gang bei Parkinson -Krankheit (CogCueVidPD)

18. März 2025 aktualisiert von: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Untersuchung der Längswirksamkeit des kognitiven Cueings und der Videointervention für Gang bei Menschen mit Parkinson -Krankheit

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu erfahren, ob kognitive Cueings (z. B. Personen dazu veranlasst werden, über das Gehen mit großer Langstufen nachzudenken), entweder als eigenständige Intervention oder in Kombination mit einem personalisierten Gait-Training-Video, das Gang (Gehen), Mobilität und das Vertrauen für Personen mit Parkinson-Krankheit verbessern können. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verbessert die Fokussierung auf kognitive Hinweise beim Gehen den Gang, die Mobilität und das Vertrauen für Personen mit Parkinson -Krankheit?
  2. Führt die Einbeziehung eines personalisierten Gait -Trainingsvideos zusammen mit kognitivem Cueing zu verstärkten Verbesserungen in Gang-, Mobilität und Vertrauen für Personen mit Parkinson -Krankheit?

Die Forscher werden vergleichen, wie sich Gang-, Mobilität, Vertrauen und Lebensqualität im Laufe der Zeit für die Teilnehmer verändern, wenn sie mit und ohne kognitiven Hinweis allein gehen, und wenn sie mit einem personalisierten Gangtraining -Video üben.

Die Forscher sind auch daran interessiert, wie die Teilnahme an diesem Versuch die Lebensqualität und die bewusste Aufmerksamkeit für den Gang beeinflussen wird.

Die Teilnehmer werden

  • Vollständige Wanderversuche auf einer instrumentierten Matte, die Daten zu ihren Gehfähnungen aufzeichnet. Diese Versuche werden ohne kognitiven Hinweis durchgeführt und während die Teilnehmer eine Reihe von 3 kognitiven Hinweisen mental proben (große lange Schritte unternehmen; Walk Heel-Toe; stehen gerade auf).
  • Lassen Sie sich darüber informieren, welche der drei Hinweise ihr Gehen am besten verbessert haben, und erhalten ein personalisiertes Gait -Training -Video zu Hause bei der Praxis.
  • Vervollständigen Sie Online -Umfragen, die Fragen zu ihrer Parkinson -Krankheit, der Mobilität, der Lebensqualität des Lebens und der bewussten Aufmerksamkeit auf Gangart stellen.
  • Besuchen Sie die Forschungseinrichtung 3 bis 4 Mal während des Studiums, um ihren Gang (Gehen), Mobilität, Vertrauen, Lebensqualität und bewusste Aufmerksamkeit auf die bewertete und erneute Konsequenz zu haben.
  • Üben Sie sowohl mit als auch ohne ihr personalisiertes Video zu Hause und führen Sie ein Tagebuch, um ihre Übungssitzungen aufzuzeichnen
  • Nehmen Sie an einem kurzen Interview teil, um ihre Erfahrungen mit dem Training und ihrer Wahrnehmung der Wirksamkeit kognitiver Hinweise und des auf Video aufgezeichneten Feedbacks zu diskutieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Kontakt:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Telefonnummer: 86057 (519) 661-2111
          • E-Mail: dsoanes4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Research Facility Manager
          • Telefonnummer: 87988 519-661-211
          • E-Mail: dquinla4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Jessica A Grahn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit der Parkinson -Krankheit diagnostiziert werden
  • Englisch fließend Englisch sprechen
  • In der Lage sein, mindestens 10 Minuten lang unabhängig und ohne Wanderhilfe zu gehen
  • Haben keine anderen kognitiven oder neurologischen Beeinträchtigungen (z. B. Hirntumoren, jüngste Gehirnerschütterung, Schlaganfall, Hirnverletzung)

Ausschlusskriterien:

  • Tiefhirnstimulation (DBS) Implantat
  • SMMSE -Punktzahl (standardisierte Mini -Mental State Examination) weniger als 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video Start
Verhalten: Gangtraining Video
Personalisierte Gang-Training-Videos mit Cued und nicht gepflegter Gang für die Teilnehmer
Verhalten: Kognitiver Hinweis
Ein verbaler Hinweis, der von jedem Teilnehmer mental einstudiert werden soll
Experimental: Videoverspätung
Verhalten: Gangtraining Video
Personalisierte Gang-Training-Videos mit Cued und nicht gepflegter Gang für die Teilnehmer
Verhalten: Kognitiver Hinweis
Ein verbaler Hinweis, der von jedem Teilnehmer mental einstudiert werden soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Stridelänge
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelwert der in Zentimeter (CM) gemessenen Schrittlänge.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variabilität in Schritt Länge
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variationskoeffizient der Schrittlänge.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelwert der Schrittbreite
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelwert der in Zentimeter (CM) gemessenen Schrittbreite.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variabilität der Schrittbreite
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variationskoeffizient der Schrittbreite.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelgeschwindigkeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelwert der Strid-Geschwindigkeit, gemessen in Zentimetern pro zweitem Quadrat (cm/s^2).
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variabilität der SRIDE -Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variationskoeffizient der Schrittgeschwindigkeit.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittelwert der doppelten Unterstützungszeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Mittlere doppelte Unterstützungszeit als Anteil (0-1). Dies ist der Anteil eines Gangzyklus mit zwei Fuß auf dem Boden.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variabilität der doppelten Supportzeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Variationskoeffizient in der doppelten Unterstützungszeit
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Timered Test der funktionalen Mobilität, bei dem die Teilnehmer mit der Anzahl der Sekunden aufgezeichnet werden, die benötigt werden, um von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen, 10 Fuß zu gehen und sich auf den Stuhl zurücklehnen. Längere Zeiten deuten auf eine geringere funktionelle Mobilität hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätenspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
16-Punkte-Selbstberichtskala, bei der die Teilnehmer ihr Vertrauen in Elemente mit 0 bis 100 Skala bewerten. Die Skalierungsbewertung ist der Mittelwert aller Elemente mit maximal 100 und mindestens 0. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Gleichgewichtsvertrauen an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Gangspezifische Aufmerksamkeitsprofil (G-SAP)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
11-Punkte-Selbstberichtskala, wobei die Teilnehmer die Häufigkeit bewerten, dass sie die Szenarien erleben, die von den Elementen auf einer 5-6-Likert-Skala beschrieben werden (0- nicht alle, 5- sehr). Die Bewertungen werden in den Followings 4-Unterkalen berechnet (Angst [/15], bewusste Bewegungsverarbeitung [/15], Herbst-verwandte Wiederkäuer [/10], Verarbeitungseffizienz [/10]). Niedrigere Summenwerte für Angstzustände, Sturzbezogene Wiederkäuer und Verarbeitungseffizienz weisen auf bessere Ergebnisse hin. Eine höhere Summe für die bewusste Bewegungsverarbeitung zeigt, dass eine größere Aufmerksamkeit auf das Gehen konzentriert.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Parkinson-Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens (PDQ-39)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
39-Punkte-Selbstberichtskala zur Bewertung der Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit in 8 Dimensionen des täglichen Lebens. Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer 5 -6 -Likert -Skala (0 - nie, 4 - immer). Höhere Bewertungen in der Untermaßnahme der einzelnen Dimension und der gesamten Skala deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (~ 17 Wochen nach dem Ausgangswert) wie folgt: Woche 0 (Grundlinie), Woche 5 (Sitzung 2); Woche 9 (nur Sitzung 3 Video -Verzögerungsgruppe); Woche 13 (Sitzung 3 Video -Startgruppe nur); Woche 17 (Session 4 Video Delay Group) nur)
Standardisierte Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (SMMSE)
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn
11 Elemente/Aufgaben, die zur Messung der kognitiven Fähigkeiten des Teilnehmers und nach potenziellen kognitiven Beeinträchtigungen erbietet werden. Die Endbewertung beträgt 30 PTs insgesamt, wenn höhere Werte auf eine größere kognitive Funktion hinweisen.
Nur zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSREB125635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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