Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv signal og videointervensjon for gangart i Parkinsons sykdom (CogCueVidPD)

18. mars 2025 oppdatert av: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Undersøkelse av den langsgående effekten av kognitiv signal og videointervensjon for ganglag hos personer med Parkinsons sykdom

Målet med denne kliniske studien er å lære om kognitiv cueing (f.eks., Som ber enkeltpersoner til å tenke på å ta store lange skritt mens de går), enten som et frittstående inngrep eller kombinert med en personlig gangtreningsvideo, kan forbedre gangen (gå), mobilitet og balansere tillit for personer med Parkinsons sykdom. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Forbedrer fokus på kognitive signaler mens du går gang, mobilitet og balanserer selvtillit for personer med Parkinsons sykdom?
  2. Leder å inkorporere en personlig gangtreningsvideo sammen med kognitiv cueing til forsterkede forbedringer i gang, mobilitet og balansere selvtillit for personer med Parkinsons sykdom?

Forskere vil sammenligne hvordan gang, mobilitet, balansere selvtillit og livskvalitet endres over tid for deltakerne når de øver på å gå med og uten en kognitiv signal alene, og når de øver med å bruke en personlig gangtreningsvideo.

Forskerne er også interessert i hvordan deltakelse i denne studien vil påvirke livskvaliteten og bevisst oppmerksomhet på gang.

Deltakerne vil

  • Komplette gangforsøk på en instrumentert matte som registrerer data om deres gangevne. Disse forsøkene vil bli utført uten en kognitiv signal, og mens deltakerne mentalt øver på en serie med 3 kognitive signaler (ta store lange skritt; Walk Heel-toe; stå opp rett).
  • Bli informert om hvilke av de 3 signalene som best forbedret sine turer og vil motta en personlig gangtreningsvideo for hjemmeøvelse.
  • Komplette online undersøkelser som stiller spørsmål om deres Parkinsons sykdom, mobilitet, balanserer selvtillit livskvalitet og bevisst oppmerksomhet på gang.
  • Besøk forskningsanlegget 3 til 4 ganger i løpet av studien for å ha ganget (gåing), mobilitet, balansertillit, livskvalitet og bevisst oppmerksomhet på gangvurdert og revurdert.
  • Øv både med og uten deres personlige video hjemme og føre en dagbok for å spille inn praksisøktene sine
  • Delta i et kort intervju for å diskutere deres erfaringer med opplæringen og deres oppfatning av effektiviteten av kognitive signaler og videoinnspilte tilbakemeldinger

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Ta kontakt med:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Telefonnummer: 86057 (519) 661-2111
          • E-post: dsoanes4@uwo.ca
        • Ta kontakt med:
          • Research Facility Manager
          • Telefonnummer: 87988 519-661-211
          • E-post: dquinla4@uwo.ca
        • Ta kontakt med:
          • Jessica A Grahn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Få diagnosen Parkinsons sykdom
  • Vær flytende engelsk
  • Kunne gå uavhengig og uten å gå i minst 10 minutter
  • Har ingen andre kognitive eller nevrologiske svekkelser (f.eks. Brainsvulster, nylig hjernerystelse, hjerneslag, hjerneskade)

Eksklusjonskriterier:

  • Dyp hjernestimulering (DBS) implantat
  • Standardisert Mini Mental State Examination (SMMSE) score mindre enn 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Start
Atferdsmessig: Gangstreningsvideo
Personlige gangtreningsvideoer med cued og ikke-cued gangart for deltakerne
Atferdsmessig: Kognitiv signal
En muntlig signal som skal øves mentalt av hver deltaker
Eksperimentell: Videoforsinkelse
Atferdsmessig: Gangstreningsvideo
Personlige gangtreningsvideoer med cued og ikke-cued gangart for deltakerne
Atferdsmessig: Kognitiv signal
En muntlig signal som skal øves mentalt av hver deltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig skrittlengde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt av skrittlengde målt i centimeter (cm).
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variabilitet i skrittlengde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variasjonskoeffisient i skrittlengde.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt på skrittbredde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt av skrittbredde målt i centimeter (cm).
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variabilitet i skrittbredde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variasjonskoeffisient i skrittbredde.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt av skritthastighet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt av skritthastighet målt i centimeter per andre kvadrat (cm/s^2).
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variabilitet i sridehastighet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variasjonskoeffisient i skritthastighet.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnitt på dobbel støttetid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gjennomsnittlig dobbel støttetid målt som en andel (0-1). Dette er andelen av en gangsyklus brukt med to meter på bakken.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variabilitet i dobbel støttetid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Variasjonskoeffisient i dobbel støttetid
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Tidsbestemt test av funksjonell mobilitet der deltakerne blir registrert på antall sekunder det tar å stå opp fra en stol, gå 10 ft, snu deg rundt, gå tilbake 10ft og lene deg tilbake i stolen. Lengre tider antyder lavere funksjonell mobilitet.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala (ABC)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
16-punkts egenrapport skala der deltakerne vurderer tilliten til gjenstander ved å bruke 0 til 100 skala. Skala -poengsummen er gjennomsnittet av alle elementene, med maksimalt 100 og minimum 0. Høyere poengsum indikerer større balanse tillit.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Gangspesifikk oppmerksomhetsprofil (G-SAP)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
11-artikkel egenrapportskala der deltakerne vurderer frekvensen som de opplever scenariene beskrevet av elementene på en 5pt Likert-skala (0- Ikke alle alle, 5- veldig mye). Resultater beregnes på følgene 4 underskalaer (angst [/15], bevisst bevegelsesbehandling [/15], fallrelaterte drøvtygginger [/10], prosesseringseffektivitet [/10]). Lavere sum score for angst, fallrelaterte drøvtygginger og prosesseringseffektivitet indikerer bedre resultater. Høyere sumspoeng for bevisst bevegelsesbehandling indikerer at større oppmerksomhet er fokusert på å gå.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
39-element selvrapport skala designet for å evaluere livskvaliteten til mennesker med Parkinsons sykdom over 8 dimensjoner av dagliglivet. Deltakerne rangerer elementer på en 5pt Likert skala (0 - aldri, 4 - alltid). Høyere score i hver dimensjons underskala og skalaen som helhet indikerer en dårligere livskvalitet.
Fra baseline til slutten av studien (~ 17 uker etter baseline) som følger: uke 0 (baseline), uke 5 (økt 2); Uke 9 (kun økt 3 -forsinkelsesgruppe); Uke 13 (kun økt 3 -startgruppe); Uke 17 (kun økt 4 -forsinkelsesgruppe)
Standardisert mini mental statseksamen (SMMSE)
Tidsramme: Bare ved baseline
11 elementer/oppgaver administrert for å måle deltakernes kognitive evner og skjerm for potensiell kognitiv svikt. Den endelige poengsummen er av 30 totale punkter der høyere score indikerer større kognitiv funksjon.
Bare ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSREB125635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere