Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówka poznawcza i interwencja wideo dla chodu w chorobie Parkinsona (CogCueVidPD)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Badanie podłużnej skuteczności wskazania poznawczego i interwencji wideo dla chodu u osób z chorobą Parkinsona

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy wskazanie poznawcze (np. Poprawienie osób do zastanowienia się nad podejmowaniem dużych kroków podczas chodzenia), albo jako samodzielna interwencja, albo połączenie z spersonalizowanym filmem treningowym chodu, może poprawić chód (chodzenie), mobilność i równowagę pewności osób z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy skupienie się na wskazówkach poznawczych podczas chodzenia poprawia chód, mobilność i równoważenie zaufania dla osób z chorobą Parkinsona?
  2. Czy włączenie spersonalizowanego filmu do szkolenia chodu wraz z wskazówkami poznawczymi prowadzi do wzmocnienia poprawy chodu, mobilności i równowagi dla osób z chorobą Parkinsona?

Naukowcy porównają, w jaki sposób chód, mobilność, równoważenie zaufania i jakości życia zmieniają się z czasem dla uczestników, gdy ćwiczą chodzenie z samą wskazówką poznawczą i bez nich, a kiedy ćwiczą przy użyciu spersonalizowanego filmu do szkolenia chodu.

Naukowcy są również zainteresowani tym, w jaki sposób udział w tym badaniu wpłynie na jakość życia i świadomą dbałość o chód.

Uczestnicy będą

  • Pełne próby chodzenia na instrumentalnej macie, która rejestruje dane dotyczące ich zdolności do chodzenia. Próby te zostaną podjęte bez wskazówki poznawczej i podczas gdy uczestnicy mentalnie ćwiczą serię 3 wskazówek poznawczych (podejmuj duże długie kroki; spacer na pięcie; stań prosto).
  • Zostań poinformowany o tym, który z 3 wskazówek najlepiej poprawiła ich spacery i otrzyma spersonalizowane wideo szkoleniowe chodu na trening w domu.
  • Kompletne ankiety online, które zadają pytania dotyczące choroby Parkinsona, mobilności, równoważenia jakości życia i świadomej uwagi na chód.
  • Odwiedź placówkę badawczą od 3 do 4 razy podczas badania, aby mieć chód (chodzenie), mobilność, pewność siebie, jakość życia i świadomą dbałość o chód oceniany i oceniany.
  • Ćwicz zarówno z spersonalizowanym filmem w domu, jak i bez nich i trzymaj dziennik, aby nagrywać swoje sesje treningowe
  • Weź udział w krótkim wywiadzie, aby omówić swoje doświadczenia ze szkoleniem i ich postrzeganiem skuteczności wskazówek poznawczych i nagranych wideo

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah V Park
  • Numer telefonu: (902) 300 9488
  • E-mail: spark822@uwo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Kontakt:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Numer telefonu: 86057 (519) 661-2111
          • E-mail: dsoanes4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Research Facility Manager
          • Numer telefonu: 87988 519-661-211
          • E-mail: dquinla4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Jessica A Grahn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
  • Biegle płynnie w języku angielskim
  • Być w stanie chodzić niezależnie i bez pomocy chodzenia przez co najmniej 10 minut
  • Nie mają innych zaburzeń poznawczych ani neurologicznych (np. Guzy mózgu, ostatniego wstrząsu mózgu, udarem, uszkodzeniem mózgu)

Kryteria wykluczenia:

  • Implant głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
  • Standaryzowane mini badanie stanu psychicznego (SMMSE) mniej niż 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Start wideo
Behawioralne: Wideo szkoleniowe chodu
Spersonalizowane filmy szkoleniowe chodu zawierające chód CUED i nie przywiązany dla uczestników
Behawioralne: Wskazówka poznawcza
Werbalna wskazówka, którą należy przećwiczyć psychicznie przez każdego uczestnika
Eksperymentalny: Opóźnienie wideo
Behawioralne: Wideo szkoleniowe chodu
Spersonalizowane filmy szkoleniowe chodu zawierające chód CUED i nie przywiązany dla uczestników
Behawioralne: Wskazówka poznawcza
Werbalna wskazówka, którą należy przećwiczyć psychicznie przez każdego uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia długości krwawej mierzona w centymetrach (CM).
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Zmienność iin długość kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Współczynnik zmienności długości kroku.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia szerokości kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia szerokości kroku mierzona w centymetrach (CM).
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Zmienność szerokości kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Współczynnik zmienności szerokości kroku.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia prędkości kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia prędkości kroku mierzona w centymetrach na drugie kwadrat (cm/s^2).
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Zmienność prędkości Śride
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Współczynnik zmienności prędkości kroku.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średnia podwójnego czasu wsparcia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Średni podwójny czas wsparcia mierzony jako proporcja (0-1). Jest to odsetek cyklu chodu spędzonego z dwiema stopami na ziemi.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Zmienność w podwójnym czasie wsparcia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Współczynnik zmienności w podwójnym czasie wsparcia
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Test w czasie mobilności funkcjonalnej, w którym uczestnicy są rejestrowani na liczbie sekund, aby wstać z krzesła, spacerować o 10 stóp, odwrócić się, odejść o 10 stóp i usiąść na krześle. Dłuższe czasy sugerują niższą mobilność funkcjonalną.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla działań Skala zaufania równowagi (ABC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
16-elementowa skala zgłaszania własnego, w której uczestnicy oceniają swoje zaufanie do pozycji za pomocą skali od 0 do 100. Wynik skali jest średnią ze wszystkich pozycji, z maksymalnie 100 i minimum 0. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Profil uwagi specyficzny dla chodu (G-SAP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
11-elementowa skala samooceny, w której uczestnicy oceniają częstotliwość, jaką doświadczają scenariuszy opisane przez elementy w skali 5pt Likert (0- Nie wszystkie, 5- bardzo). Wyniki są obliczane na temat 4 podskórnych (lęk [/15], świadomego przetwarzania ruchu [/15], przeglądania związanych z upadkiem [/10], wydajności przetwarzania [/10]). Niższe wyniki sumy dla lęku, przeglądania powiązanych z upadkami i wydajność przetwarzania wskazują lepsze wyniki. Wyższy wynik dla świadomego przetwarzania ruchu wskazuje, że większa uwaga koncentruje się na chodzeniu.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Kwestionariusz jakości choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
39-elementowa skala zgłaszana przeznaczona do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona w 8 wymiarach codziennego życia. Uczestnicy oceniają pozycje w skali 5pt Likert (0 - nigdy, 4 - zawsze). Wyższe wyniki w podskakie każdego wymiaru i skali jako całości wskazują na gorszą jakość życia.
Od wartości wyjściowej do końca badania (~ 17 tygodni po linii podstawowej) w następujący sposób: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 5 (sesja 2); Tydzień 9 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 3); Tydzień 13 (tylko grupa startowa wideo sesji 3); Tydzień 17 (tylko grupa opóźnienia wideo sesji 4)
Standaryzowane mini badanie stanu psychicznego (SMMSE)
Ramy czasowe: Tylko na początku
11 pozycji/zadań przeprowadzonych w celu pomiaru zdolności poznawczych uczestnika i ekranu pod kątem potencjalnego zaburzeń poznawczych. Ostateczny wynik jest na 30 PTS, w których wyższe wyniki wskazują na większą funkcję poznawczą.
Tylko na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSREB125635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj