파킨슨 병의 보행에 대한인지 큐 및 비디오 개입 (CogCueVidPD)
2025년 3월 18일 업데이트: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
파킨슨 병 환자의 보행에 대한인지 신호 및 비디오 개입의 종 방향 효능 조사
이 임상 시험의 목표는인지 적 신호 (예 : 개인이 걷는 동안 큰 발걸음을 내딛는 것에 대해 생각하도록 촉구)를 배우는 것입니다. 스탠드 혼자 개입 또는 맞춤형 보행 훈련 비디오와 결합하여 파킨슨 병 환자에 대한 보행 (걷기), 이동성 및 균형 신뢰를 향상시킬 수 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 걷는 동안인지 신호에 초점을 맞추면 걸음 걸이, 이동성 및 파킨슨 병 환자에 대한 자신감이 향상됩니까?
- 인지 신호와 함께 개인화 된 걸음 걸이 훈련 비디오를 통합하면 Parkinson 병 환자의 보행, 이동성 및 균형 신뢰도가 증폭 된 것으로 유발됩니까?
연구원들은 참가자들이인지 큐만으로 걷거나 걷거나 개인화 된 걸음 걸이 훈련 비디오를 사용하는 연습을 연습 할 때 시간이 지남에 따라 걸음 걸이, 이동성, 균형, 자신감 및 삶의 질이 어떻게 변화하는지 비교할 것입니다.
연구원들은 또한이 시험에 참여하는 것이 삶의 질과 보행에 대한 의식적인 관심에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다.
참가자
- 보행 능력에 대한 데이터를 기록하는 계측 매트에 대한 보행 시험을 완료하십시오. 이 시험은인지 큐없이 수행 될 것이며 참가자는 일련의 3 가지인지 신호를 정신적으로 연습하는 동안 (큰 긴 발걸음을 내딛고, 걷는 발 뒤꿈치; 똑바로 세워냅니다).
- 3 큐 중 어느 것이 걷기를 가장 잘 향상 시켰는지에 대해 알리고, At Home Practice를위한 개인화 된 걸음 걸이 훈련 비디오를 받게 될 것입니다.
- 파킨슨 병, 이동성, 삶의 균형을 유지하고 걸음 걸이에 대한 의식적인 관심에 대해 질문하는 온라인 설문 조사를 완료하십시오.
- 연구 기간 동안 연구 시설을 3 ~ 4 번 방문하여 보행 (걷기), 이동성, 균형 신뢰, 삶의 질 및 보행 및 재평가에 대한 의식적 관심을 갖도록하십시오.
- 집에서 개인화 된 비디오 유무에 관계없이 연습하고 연습 세션을 기록하기 위해 일기를 유지하십시오.
- 간단한 인터뷰에 참여하여 훈련에 대한 경험과인지 신호 및 비디오 녹화 피드백의 효과에 대한 인식에 대해 논의하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah V Park
- 전화번호: (902) 300 9488
- 이메일: spark822@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jeffrey Holmes
- 이메일: jholme@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
연락하다:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- 전화번호: 86057 (519) 661-2111
- 이메일: dsoanes4@uwo.ca
-
연락하다:
- Research Facility Manager
- 전화번호: 87988 519-661-211
- 이메일: dquinla4@uwo.ca
-
연락하다:
- Jessica A Grahn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병으로 진단됩니다
- 영어에 유창합니다
- 최소 10 분 동안 보행 원조없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 다른인지 또는 신경 학적 장애가 없다 (예 : 뇌종양, 최근 뇌진탕, 뇌졸중, 뇌 손상)
제외 기준 :
- 깊은 뇌 자극 (DBS) 임플란트
- 표준화 된 미니 정신 상태 시험 (SMMSE) 점수 24 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 시작
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참가자들을위한 신호 및 비 코기
각 참가자가 정신적으로 연습 할 수있는 구두 신호
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실험적: 비디오 지연
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참가자들을위한 신호 및 비 코기
각 참가자가 정신적으로 연습 할 수있는 구두 신호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 보폭 길이
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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센티미터 (cm)로 측정 된 스트라이드 길이의 평균.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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변동성 Iin 보폭 길이
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭 길이의 변동 계수.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭 폭의 평균
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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센티미터 (cm)로 측정 된 보폭 평균.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭의 변동성
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭의 변동 계수.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭 속도의 평균
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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2 분기 당 센티미터로 측정 된 보폭의 평균 (cm/s^2).
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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Sride 속도의 변동성
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보폭 속도의 변화 계수.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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이중 지원 시간의 평균
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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비율 (0-1)으로 측정 된 평균 이중지지 시간.
이것은 지상에서 2 피트로 소비 된 보행주기의 비율입니다.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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이중 지원 시간의 변동성
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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이중지지 시간의 변동 계수
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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참가자가 의자에서 일어 서서 10 피트를 걸고 돌아 다니며 10 피트를 걸어 가고 의자에 앉는 데 걸리는 몇 초 만에 참가자를 기록하는 기능 이동성의 시간 테스트.
더 긴 시간은 기능적 이동성을 낮추는 것을 암시합니다.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 별 균형 신뢰도 (ABC)
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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참가자가 0 ~ 100 스케일을 사용하여 항목에 대한 신뢰를 평가하는 16 개 항목 자체보고 척도.
스케일 점수는 모든 항목의 평균이며, 최대 100, 최소 0. 높은 점수는 더 큰 균형 신뢰를 나타냅니다.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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보행 별주의 프로파일 (G-SAP)
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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11- 항목 자체보고 척도 참가자가 5PT 리 커트 척도로 항목에 의해 설명 된 시나리오를 경험하는 빈도를 평가합니다 (모두- 모두는 아님, 5- 매우 많이).
점수는 다음 4 하위 스케일 (불안 [/15], 의식 이동 처리 [/15], 낙상 관련 반추 [/10], 처리 효율 [/10]에 대해 계산됩니다.
불안, 낙상 관련 반추 및 처리 효율에 대한 낮은 합계 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
의식적인 움직임 처리를위한 더 높은 합계 점수는 걷기에 더 큰 관심을 받고 있음을 나타냅니다.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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파킨슨 병의 삶의 질 설문지 (PDQ-39)
기간: 다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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39 개 항목 자체보고 척도는 일상 생활의 8 차원에서 파킨슨 병 환자의 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
참가자는 5PT 리 커트 척도로 항목을 평가합니다 (0- Never, 4- Always).
각 차원의 하위 규모에서 점수가 높고 전체적으로 규모는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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다음과 같이 기준선에서 연구 종료까지 (기준선 후 ~ 17 주) : 주 0 주 (기준선), 5 주차 (세션 2); 9 주차 (세션 3 비디오 지연 그룹 만); 13 주차 (세션 3 비디오 시작 그룹 만); 17 주차 (세션 4 비디오 지연 그룹 만)
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표준화 된 미니 정신 상태 시험 (SMMSE)
기간: 기준선에서만
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참가자의인지 능력을 측정하고 잠재적 인인지 장애를 스크리닝하기 위해 관리되는 항목/작업.
최종 점수는 30 개의 총 PTS에서 더 높은 점수가 더 높은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선에서만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .