Señalización cognitiva e intervención en video para la marcha en la enfermedad de Parkinson (CogCueVidPD)
18 de marzo de 2025 actualizado por: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
Investigar la eficacia longitudinal de las indicaciones cognitivas y la intervención de video para la marcha en personas con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la señalización cognitiva (por ejemplo, lo que lleva a las personas a pensar en tomar pasos grandes mientras caminan), ya sea como una intervención independiente o combinada con un video de entrenamiento de marcha personalizado, puede mejorar la marcha (caminar), la movilidad y la confianza de la confianza de las personas con la enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Centrarse en las señales cognitivas mientras camina mejora la marcha, la movilidad y la confianza para las personas con la enfermedad de Parkinson?
- ¿La incorporación de un video de entrenamiento de la marcha personalizado junto con las indicaciones cognitivas conduce a mejoras amplificadas en la marcha, movilidad y equilibra la confianza para las personas con la enfermedad de Parkinson?
Los investigadores compararán cómo la marcha, la movilidad, el equilibrio de la confianza y la calidad de vida cambian con el tiempo para los participantes cuando practican caminar con y sin una señal cognitiva sola, y cuando practican con el uso de un video de entrenamiento de marcha personalizado.
Los investigadores también están interesados en cómo la participación en este ensayo afectará la calidad de vida y la atención consciente a la marcha.
Los participantes
- Completas de las pruebas a pie en una alfombra instrumentada que registra datos sobre su capacidad de caminar. Estas pruebas se llevarán a cabo sin una señal cognitiva y, mientras que los participantes ensayan mentalmente una serie de 3 señales cognitivas (tome grandes pasos largos; caminar en el tacón; párate derecho).
- Esté informado sobre cuál de las 3 señales mejoró mejor su caminata y recibirá un video de entrenamiento de marcha personalizado para la práctica en el hogar.
- Las encuestas en línea completas que hacen preguntas sobre la enfermedad de Parkinson, la movilidad, el equilibrio de la calidad de vida de la confianza y la atención consciente a la marcha.
- Visite la instalación de investigación 3 a 4 veces durante el estudio para tener su marcha (caminar), movilidad, equilibrar la confianza, la calidad de vida y la atención consciente a la marcha evaluada y reevaluada.
- Practique con y sin su video personalizado en casa y mantenga un diario para grabar sus sesiones de práctica
- Participe en una breve entrevista para discutir sus experiencias con la capacitación y sus percepciones de la efectividad de las señales cognitivas y los comentarios registrados en video
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah V Park
- Número de teléfono: (902) 300 9488
- Correo electrónico: spark822@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeffrey Holmes
- Correo electrónico: jholme@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
Contacto:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- Número de teléfono: 86057 (519) 661-2111
- Correo electrónico: dsoanes4@uwo.ca
-
Contacto:
- Research Facility Manager
- Número de teléfono: 87988 519-661-211
- Correo electrónico: dquinla4@uwo.ca
-
Contacto:
- Jessica A Grahn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Ser fluido en inglés
- Poder caminar de forma independiente y sin una ayuda para caminar durante al menos 10 minutos
- No tienen otras impedimentos cognitivos o neurológicos (por ejemplo, tumores cerebrales, conmoción cerebral reciente, accidente cerebrovascular, lesión cerebral)
Criterios de exclusión:
- Implante de estimulación cerebral profunda (DBS)
- Puntuación estandarizada de mini examen de estado mental (SMMSE) menos de 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inicio de video
|
Videos de capacitación de la marcha personalizada con la marcha de los participantes con señales y no acogedores para los participantes
Una señal verbal para ser ensayada mentalmente por cada participante
|
|
Experimental: Retraso del video
|
Videos de capacitación de la marcha personalizada con la marcha de los participantes con señales y no acogedores para los participantes
Una señal verbal para ser ensayada mentalmente por cada participante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de zancada media
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Media de longitud de zancada medida en centímetros (cm).
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Variabilidad en longitud de zancada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Coeficiente de variación en la longitud de zancada.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Media de ancho de zancada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Media de ancho de zancada medida en centímetros (cm).
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Variabilidad en el ancho de zancada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Coeficiente de variación en el ancho de zancada.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Media de velocidad de zancada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Media de velocidad de zancada medida en centímetros por segundo cuadrado (CM/S^2).
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Variabilidad en la velocidad de sride
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Coeficiente de variación en la velocidad de zancada.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Media de tiempo de doble apoyo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Tiempo medio de soporte medio medido como proporción (0-1).
Esta es la proporción de un ciclo de marcha gastado con dos pies en el suelo.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Variabilidad en el tiempo de apoyo doble
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Coeficiente de variación en el tiempo de doble soporte
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Prueba cronometrada de movilidad funcional donde los participantes se registran en el número de segundos que se necesitan para ponerse de pie de una silla, caminar 10 pies, dar la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse en la silla.
Los tiempos más largos sugieren una movilidad funcional más baja.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Escala de autoinforme de 16 ítem donde los participantes califican su confianza en los elementos que usan la escala de 0 a 100.
La puntuación de escala es la media de todos los elementos, con un máximo de 100 y un mínimo de 0. La puntuación más alta indica una mayor confianza en el equilibrio.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Perfil atencional específico de la marcha (G-SAP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Escala de autoinforme de 11 ítem donde los participantes califican la frecuencia de que experimentan los escenarios descritos por los elementos en una escala Likert de 5PT (0, no todos, 5, mucho).
Los puntajes se calculan en las siguientes 4 subcalales (ansiedad [/15], procesamiento de movimiento consciente [/15], rumiaciones relacionadas con la caída [/10], eficiencia de procesamiento [/10]).
Los puntajes de suma más bajos para la ansiedad, las reflexiones relacionadas con la caída y la eficiencia del procesamiento indican mejores resultados.
La puntuación de suma más alta para el procesamiento de movimiento consciente indica una mayor atención se centra en caminar.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
Escala de autoinforme de 39 ítems diseñada para evaluar la calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson en 8 dimensiones de la vida diaria.
Los participantes clasifican los elementos en una escala Likert de 5 puntos (0 - nunca, 4 - siempre).
Los puntajes más altos en la subcala de cada dimensión y la escala en su conjunto indican una calidad de vida más pobre.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (~ 17 semanas después del inicio) de la siguiente manera: Semana 0 (línea de base), Semana 5 (Sesión 2); Semana 9 (Sesión 3 solo grupo de retraso de video); Semana 13 (Sesión 3 Video Start Group solamente); Semana 17 (Sesión 4 solo grupo de retraso de video)
|
|
Mini examen estandarizado de estado mental (SMMSE)
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
11 ítems/tareas administradas para medir las habilidades cognitivas de los participantes y la pantalla para deterioro cognitivo potencial.
El puntaje final es de 30 pacientes en total donde las puntuaciones más altas indican una mayor función cognitiva.
|
Solo al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSREB125635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .