Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní narážky a intervence video pro chůze u Parkinsonovy choroby (CogCueVidPD)

18. března 2025 aktualizováno: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Zkoumání podélné účinnosti kognitivního narážky a video zásahu u lidí s Parkinsonovou chorobou

Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda kognitivní narážka (např., Přiměje jednotlivce, aby přemýšleli o tom, že podnikli velké kroky při chůzi), buď jako samostatný zásah nebo kombinovaný s osobním videem pro trénink chůze, může zlepšit chůzi (chůzi), mobilitu a rovnováhu důvěry pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje se zaměření na kognitivní podněty při chůzi chůze, mobilitu a rovnováhu důvěry u jedinců s Parkinsonovou chorobou?
  2. Vede zahrnutí osobního tréninkového videa spolu s kognitivním narážkami k zesíleným zlepšením chůze, mobility a rovnováhy důvěry u jedinců s Parkinsonovou chorobou?

Vědci porovná, jak se mění chůze, mobilita, rovnováha důvěry a kvality života v průběhu času pro účastníky, když praktikují procházky s a bez kognitivního narážky samotného a když cvičí s používáním osobního tréninku chůze.

Vědci se také zajímají o to, jak účast v tomto procesu ovlivní kvalitu života a vědomou pozornost chůze.

Účastníci budou

  • Kompletní zkoušky chůze na podložce s instrumentem, která zaznamenává údaje o jejich schopnosti chůze. Tyto zkoušky budou prováděny bez kognitivního narážky a zatímco účastníci mentálně nacvičují sérii 3 kognitivních podnětů (podnikněte velké dlouhé kroky; procházka paty; vstát rovně).
  • Buďte informováni o tom, která ze 3 podnětů nejlépe vylepšila jejich chůzi a obdrží video pro domácí trénink v domácnosti.
  • Dokončete online průzkumy, které kladou otázky ohledně jejich Parkinsonovy choroby, mobility, kvality důvěry v rovnováhu a vědomé pozornosti na chůzi.
  • Během studie navštivte výzkumné zařízení 3 až 4krát, aby se jejich chůze (chůze), mobilita, rovnováha důvěry, kvalita života a vědomá pozornost posoudila a přehodnotila.
  • Procvičujte si s jejich osobním videem i bez něj a nechte si deník zaznamenat své praktické sezení
  • Zúčastněte se krátkého rozhovoru, abyste prodiskutovali své zkušenosti s tréninkem a vnímáním účinnosti kognitivních podnětů a videa zaznamenané zpětné vazby

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah V Park
  • Telefonní číslo: (902) 300 9488
  • E-mail: spark822@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Kontakt:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Telefonní číslo: 86057 (519) 661-2111
          • E-mail: dsoanes4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Research Facility Manager
          • Telefonní číslo: 87988 519-661-211
          • E-mail: dquinla4@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Jessica A Grahn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s Parkinsonovou chorobou
  • Být plynule v angličtině
  • Být schopen chodit nezávisle a bez pomoci po dobu nejméně 10 minut
  • Nemají žádné jiné kognitivní nebo neurologické poruchy (např. Nádory mozku, nedávný otřes mozku, mrtvice, poškození mozku)

Kritéria pro vyloučení:

  • Implantát hluboké stimulace mozku (DBS)
  • Skóre standardizovaného minimantálního stavu (SMMSE) méně než 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spuštění videa
Behaviorální: Tréninkové video. Video
Personalizovaná videa pro trénink chůze s Cued a Neopuštěnou chůzí pro účastníky
Behaviorální: Kognitivní narážky
Verbální narážka, která má být mentálně nacvičována každým účastníkem
Experimentální: Zpoždění videa
Behaviorální: Tréninkové video. Video
Personalizovaná videa pro trénink chůze s Cued a Neopuštěnou chůzí pro účastníky
Behaviorální: Kognitivní narážky
Verbální narážka, která má být mentálně nacvičována každým účastníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr délky kroku měřená v centimetrech (CM).
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variabilita iin délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variace v délce kroku.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr šířky kroku
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr šířky kroku měřená v centimetrech (CM).
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variabilita šířky kroku
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variační koeficient v šířce kroku.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr rychlosti kroku
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr rychlosti kroku měřená v centimetrech za druhé kvadráty (cm/s^2).
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variabilita rychlosti sride
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variační koeficient v rychlosti kroku.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměr doby dvojité podpory
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Průměrná doba dvojité podpory měřená jako poměr (0-1). Toto je podíl cyklu chůze stráveného se dvěma stopami na zemi.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variabilita v době dvojité podpory
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Variace v době dvojité podpory
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Časovaný test funkční mobility, kde jsou účastníci zaznamenáni na počtu sekund potřebných k tomu, aby se postavili ze židle, procházeli 10 stop, otočili se, šli zpět 10 stop a posadili se na židli. Delší časy naznačují nižší funkční mobilitu.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
16-položka měřítka vlastního hlášení, kde účastníci hodnotí svou důvěru v položky pomocí 0 až 100 stupnice. Skóre měřítka je průměrem všech položek, s maximálně 100 a minimálně 0. Vyšší skóre ukazuje větší důvěru rovnováhy.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Profil pozornosti specifický pro chůze (G-SAP)
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
11-položka měřítka vlastní zprávy, kde účastníci hodnotí frekvenci, že zažívají scénáře popsané položkami na 5pt Likertově stupnici (0- ne všechny, 5- velmi). Skóre se počítá na následných 4 dílčích stupnicích (úzkost [/15], zpracování vědomého pohybu [/15], přemístění související s pádem [/10], účinnost zpracování [/10]). Nižší skóre součtu pro úzkost, přemístění související s pádem a účinnost zpracování naznačují lepší výsledky. Vyšší skóre částky pro zpracování vědomého pohybu naznačuje, že větší pozornost je zaměřena na chůzi.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Dotazník Parkinsonovy choroby kvality života (PDQ-39)
Časové okno: Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
39-položka měřítka vlastní hlášení, která je navržena tak, aby vyhodnotila kvalitu života lidí s Parkinsonovou chorobou v 8 rozměrech každodenního života. Účastníci umísťují položky na 5PT Likertově stupnici (0 - nikdy, 4 - vždy). Vyšší skóre v dílčím měřítku každé dimenze a stupnice jako celek naznačují horší kvalitu života.
Od základní linie do konce studie (~ 17 týdnů po základní linii) následovně: týden 0 (základní linie), 5. týden (zasedání 2); 9. týden (pouze skupina pro zpoždění videa relace 3); 13. týden (pouze skupinu pro startování videa relace 3); Týden 17 (pouze skupina pro zpoždění videa 4)
Standardizované zkoušky minimárního stavu mini (SMMSE)
Časové okno: Pouze na začátku
11 položek/úkolů podávaných k měření kognitivních schopností účastníka a obrazovky pro potenciální kognitivní poškození. Konečné skóre je z 30 celkových bodů, kde vyšší skóre naznačuje větší kognitivní funkci.
Pouze na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSREB125635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkové video. Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit