Cognitief cueing en video -interventie voor gang bij de ziekte van Parkinson (CogCueVidPD)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Jeffrey Holmes, Western University, Canada
Onderzoek naar de longitudinale werkzaamheid van cognitief cueing en video -interventie voor loop bij mensen met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze klinische proef is om te leren of cognitief cueing (bijv., Om individuen ertoe aan te zetten om na te denken over het nemen van grote stappen tijdens het lopen), hetzij als een stand-alone interventie of gecombineerd met een gepersonaliseerde loopopleidingsvideo, het loop van de loop (wandelen), mobiliteit en het evenwicht van vertrouwen voor individuen met de ziekte van Parkinson kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de focus op cognitieve signalen tijdens het lopen het loop, mobiliteit en het evenwicht tussen vertrouwen voor personen met de ziekte van Parkinson?
- Leidt het opnemen van een gepersonaliseerde loopopleidingsvideo naast cognitief cueing tot versterkte verbeteringen in loop-, mobiliteit en balansvertrouwen voor personen met de ziekte van Parkinson?
Onderzoekers zullen vergelijken hoe gang, mobiliteit, evenwicht, evenwicht en kwaliteit van leven in de loop van de tijd voor deelnemers veranderen wanneer ze oefenen met wandelen met en zonder een cognitieve keu alleen, en wanneer ze oefenen met het gebruik van een gepersonaliseerde looptrainingsvideo.
De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in hoe deelname aan deze proef de kwaliteit van leven en bewuste aandacht voor gang zal beïnvloeden.
Deelnemers zullen dat doen
- Volledige loopproeven op een instrument MAT die gegevens over hun loopvermogen registreert. Deze proeven zullen worden uitgevoerd zonder een cognitieve keu en terwijl deelnemers mentaal een reeks van 3 cognitieve signalen repeteren (neem grote lange stappen; loop hiel-toe; rechtop staan).
- Wees geïnformeerd over welke van de 3 signalen het beste hun wandelen hebben verbeterd en ontvangt een gepersonaliseerde looptrainingsvideo voor thuisoefening.
- Complete online enquêtes die vragen stellen over de ziekte van hun Parkinson, mobiliteit, balans van de vertrouwenskwaliteit van leven en bewuste aandacht voor het looppatroon.
- Bezoek de onderzoeksfaciliteit 3 tot 4 keer tijdens de studie om hun loop (wandelen), mobiliteit, evenwichtsvertrouwen, kwaliteit van leven en bewuste aandacht voor het beoordeelde en opnieuw beoordeeld van het loop te hebben.
- Oefen zowel en zonder hun gepersonaliseerde video thuis en bewaar een dagboek om hun oefensessies op te nemen
- Deelnemen aan een kort interview om hun ervaringen met de training en hun perceptie van de effectiviteit van cognitieve signalen en video-opgenomen feedback te bespreken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah V Park
- Telefoonnummer: (902) 300 9488
- E-mail: spark822@uwo.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeffrey Holmes
- E-mail: jholme@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Centre for Brain and Mind, Western University
-
Contact:
- Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
- Telefoonnummer: 86057 (519) 661-2111
- E-mail: dsoanes4@uwo.ca
-
Contact:
- Research Facility Manager
- Telefoonnummer: 87988 519-661-211
- E-mail: dquinla4@uwo.ca
-
Contact:
- Jessica A Grahn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Vloeiend Engels vloeiend zijn
- In staat zijn om onafhankelijk en zonder een loophulp te lopen gedurende minstens 10 minuten
- Hebben geen andere cognitieve of neurologische stoornissen (bijvoorbeeld hersentumoren, recente hersenschudding, beroerte, hersenletsel)
Uitsluitingscriteria:
- Diepe hersenstimulatie (DBS) implantaat
- Gestandaardiseerde Mini Mental State Examination (SMMSE) score minder dan 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video Start
|
Gepersonaliseerde loopopleidingsvideo's met geciteerde en niet-gekwetste gang voor deelnemers
Een verbale cue om door elke deelnemer mentaal te worden gerepeteerd
|
|
Experimenteel: Video vertraging
|
Gepersonaliseerde loopopleidingsvideo's met geciteerde en niet-gekwetste gang voor deelnemers
Een verbale cue om door elke deelnemer mentaal te worden gerepeteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde paslengte
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Gemiddelde van paslengte gemeten in centimeters (CM).
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Variabiliteit iin Stride Lengte
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Variatiecoëfficiënt in paslengte.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Gemiddelde van de pasbreedte
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Gemiddelde van pasbreedte gemeten in centimeters (CM).
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Variabiliteit in pasbreedte
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Variatiecoëfficiënt in pasbreedte.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Gemiddelde van de passnelheid
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Gemiddelde van passnelheid gemeten in centimeters per seconde-kwadraat (cm/s^2).
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Variabiliteit in sride -snelheid
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Variatiecoëfficiënt in passnelheid.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Gemiddelde van dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Gemiddelde dubbele ondersteuningstijd gemeten als een aandeel (0-1).
Dit is het aandeel van een loopcyclus die met twee voeten op de grond wordt besteed.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Variabiliteit in dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Variatiecoëfficiënt in dubbele ondersteuningstijd
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Timed test van functionele mobiliteit waarbij deelnemers worden opgenomen op het aantal seconden dat nodig is om van een stoel te staan, 10 ft te lopen, om te draaien, terug te lopen van 10 ft en achterover te leunen in de stoel.
Langere tijden suggereren een lagere functionele mobiliteit.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwenschaal (ABC)
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
Zelfrapportaalschaal met 16 items waarbij deelnemers hun zelfvertrouwen op items beoordelen met behulp van een schaal van 0 tot 100.
De schaalscore is het gemiddelde van alle items, met een maximum van 100 en minimum van 0. Hogere score duidt op een groter evenwichtsvertrouwen.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Loopspecifiek aandachtsprofiel (G-SAP)
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
11-item zelfrapportale schaal waarbij deelnemers de frequentie beoordelen dat ze de scenario's ervaren die door de items worden beschreven op een 5pt Likert-schaal (0- niet alles, 5- heel erg).
Scores worden berekend op de volgers van 4 subschalen (angst [/15], bewuste bewegingsverwerking [/15], herfstgerelateerde herkauwingen [/10], verwerkingsefficiëntie [/10]).
Lagere somscores voor angst, herfstgerelateerde herkauwingen en verwerkingsefficiëntie duiden op betere resultaten.
Hogere somscore voor bewuste bewegingsverwerking geeft aan dat meer aandacht is gericht op wandelen.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39)
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
39-item zelfrapportageschaal ontworpen om de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson in 8 dimensies van het dagelijks leven te evalueren.
Deelnemers rangschikken items op een 5pt Likert -schaal (0 - nooit, 4 - altijd).
Hogere scores in de subschaal van elke dimensie en de schaal als geheel duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Van basislijn tot het einde van de studie (~ 17 weken na basislijn) als volgt: week 0 (basislijn), week 5 (sessie 2); Week 9 (alleen sessie 3 Video Delay Group); Week 13 (alleen sessie 3 Video Start Group); Week 17 (alleen sessie 4 Video Delay Group)
|
|
Gestandaardiseerd Mini Mental State Examination (SMMSE)
Tijdsspanne: Alleen bij aanvang
|
11 items/taken toegediend om de cognitieve vaardigheden van de deelnemer te meten en te screenen op potentiële cognitieve stoornissen.
De uiteindelijke score is van de 30 totale punten waar hogere scores een grotere cognitieve functie aangeven.
|
Alleen bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSREB125635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .