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Cueing cognitivo e intervento video per l'andatura nella malattia di Parkinson (CogCueVidPD)

18 marzo 2025 aggiornato da: Jeffrey Holmes, Western University, Canada

Studiando l'efficacia longitudinale dell'indicazione cognitiva e l'intervento video per l'andatura nelle persone con il morbo di Parkinson

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il cueing cognitivo (ad es., Spingere le persone a pensare a fare grandi passi durante la camminata), come un intervento autonomo o combinato con un video di allenamento dell'andatura personalizzato, può migliorare l'andatura (camminare), mobilità e bilanciare la fiducia per le persone con malattia di Parkinson. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Concentrarsi su segnali cognitivi durante la camminata migliora l'andatura, la mobilità e l'equilibrio per le persone con malattia di Parkinson?
  2. L'incorporazione di un video di addestramento all'andatura personalizzato insieme al cueing cognitivo porta a miglioramenti amplificati nell'andatura, nella mobilità e nella fiducia dell'equilibrio per le persone con malattia di Parkinson?

I ricercatori confronteranno come l'andatura, la mobilità, il bilanciamento della fiducia e la qualità della qualità della vita cambiano nel tempo per i partecipanti quando si esercitano a camminare con e senza un solo segnale cognitivo e quando si esercitano con l'uso di un video di formazione dell'andatura personalizzato.

I ricercatori sono anche interessati a come la partecipazione a questo studio influenzerà la qualità della vita e l'attenzione cosciente all'andatura.

I partecipanti lo faranno

  • Completa prove di deambulazione su un tappetino strumentato che registra i dati sulla loro capacità di camminare. Queste prove saranno condotte senza un segnale cognitivo e mentre i partecipanti provano mentalmente una serie di 3 segnali cognitivi (fare grandi passi lungo; camminare tacco; alzati dritti).
  • Sii informato su quale dei 3 segnali abbia migliorato meglio la loro camminata e riceverà un video di formazione dell'andatura personalizzato per la pratica a casa.
  • Completi sondaggi online che pongono domande sulla malattia del loro Parkinson, sulla mobilità, sul bilanciare la qualità della fiducia della vita e l'attenzione consapevole all'andatura.
  • Visita la struttura di ricerca da 3 a 4 volte durante lo studio per avere la loro andatura (camminata), mobilità, bilanciamento della sicurezza, qualità della vita e attenzione cosciente all'andatura valutata e rivalutata.
  • Esercitati sia con e senza il loro video personalizzato a casa e mantieni un diario per registrare le loro sessioni di pratica
  • Partecipa a una breve intervista per discutere le loro esperienze con la formazione e le loro percezioni dell'efficacia dei segnali cognitivi e del feedback registrato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah V Park
  • Numero di telefono: (902) 300 9488
  • Email: spark822@uwo.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Centre for Brain and Mind, Western University
        • Contatto:
          • Administrative Assistant, Western Centre for Brain & Mind
          • Numero di telefono: 86057 (519) 661-2111
          • Email: dsoanes4@uwo.ca
        • Contatto:
          • Research Facility Manager
          • Numero di telefono: 87988 519-661-211
          • Email: dquinla4@uwo.ca
        • Contatto:
          • Jessica A Grahn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con la malattia di Parkinson
  • Essere fluente in inglese
  • Essere in grado di camminare in modo indipendente e senza un aiuto a piedi per almeno 10 minuti
  • Non hanno altre menomazioni cognitive o neurologiche (ad esempio tumori cerebrali, commozione cerebrale recenti, ictus, lesioni cerebrali)

Criteri di esclusione:

  • Impianto di stimolazione cerebrale profonda (DBS)
  • SMMSE (SMMSE) standardizzato Mini State Examination (SMMSE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inizio video
Comportamentale: Video di allenamento dell'andatura
Video di formazione dell'andatura personalizzati con andatura insignificante e non cutanea per i partecipanti
Comportamentale: Segnale cognitivo
Un segnale verbale da provare mentalmente da ciascun partecipante
Sperimentale: Ritardo video
Comportamentale: Video di allenamento dell'andatura
Video di formazione dell'andatura personalizzati con andatura insignificante e non cutanea per i partecipanti
Comportamentale: Segnale cognitivo
Un segnale verbale da provare mentalmente da ciascun partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo medio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media della lunghezza del passo misurata in centimetri (cm).
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Variabilità la lunghezza del passo iin
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Coefficiente di variazione della lunghezza del passo.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media della larghezza del passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media della larghezza del passo misurata in centimetri (cm).
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Variabilità nella larghezza del passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Coefficiente di variazione nella larghezza del passo.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media della velocità di passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media della velocità del passo misurata in centimetri al secondo quadrato (cm/s^2).
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Variabilità nella velocità di sride
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Coefficiente di variazione nella velocità del passo.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Media del doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Tempo medio di supporto doppio misurato come proporzione (0-1). Questa è la proporzione di un ciclo di andatura trascorso con due piedi a terra.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Variabilità nel doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Coefficiente di variazione nel doppio tempo di supporto
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Test a tempo di mobilità funzionale in cui i partecipanti sono registrati sul numero di secondi necessari per alzarsi da una sedia, camminare 10 piedi, girare, camminare indietro di 10 piedi e sedersi sulla sedia. Tempi più lunghi suggeriscono una mobilità funzionale inferiore.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Scala di auto-report di 16 elementi in cui i partecipanti valutano la loro fiducia sugli articoli che utilizzano la scala da 0 a 100. Il punteggio della scala è la media di tutti gli elementi, con un massimo di 100 e minimo di 0. Punteggio più alto indica una maggiore fiducia del bilanciamento.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Profilo attenzionale specifico dell'andatura (G-SAP)
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Scala di auto-report di 11 elementi in cui i partecipanti valutano la frequenza che sperimentano gli scenari descritti dagli articoli su una scala Likert da 5pt (0- non tutti, 5- molto così). I punteggi sono calcolati sui seguenti 4 sotto-scale (ansia [/15], elaborazione del movimento cosciente [/15], ruminazioni legate alla caduta [/10], efficienza di elaborazione [/10]). Punteggi di somma più bassi per l'ansia, ruminazioni relative alla caduta ed efficienza di elaborazione indicano risultati migliori. Il punteggio di somma più elevato per l'elaborazione del movimento cosciente indica una maggiore attenzione è focalizzata sul camminare.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Scala di auto-report 39-Item progettata per valutare la qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson in 8 dimensioni della vita quotidiana. I partecipanti classificano gli articoli su una scala Likert 5Pt (0 - Mai, 4 - sempre). I punteggi più alti nella sotto-scala di ciascuna dimensione e la scala nel suo insieme indicano una qualità della vita più scarsa.
Dalla base alla fine dello studio (~ 17 settimane dopo il basale) come segue: Settimana 0 (base), settimana 5 (sessione 2); Settimana 9 (solo gruppo di ritardo video della sessione); Settimana 13 (solo gruppo di avvio video della sessione 3); Settimana 17 (solo gruppo di ritardo video della sessione 4)
Esame standardizzato Mini Mental State (SMMSE)
Lasso di tempo: Solo al basale
11 articoli/compiti somministrati per misurare le capacità cognitive dei partecipanti e lo schermo per potenziali danno cognitivo. Il punteggio finale è su 30 punti totali in cui punteggi più alti indicano una maggiore funzione cognitiva.
Solo al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSREB125635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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