腹腔内デキサメタゾンの押出および術後の歯内痛
2025年3月25日 更新者：Renad Hazem Khanfer、University of Jordan
歯内治療後の治療疼痛に対する腹腔内コルチコステロイド溶液の意図的な押出の効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、症候性不可逆的な尖塔炎および症候性頂端歯周炎（SIP/SAP）の患者における根管治療後の術後疼痛に対するコルチコステロイド内溶液を術後疼痛に対する術後組織に意図的に押し出る効果を評価することです。
それが答えることを目的としている主な質問：SIP/SAPと診断された患者のDXAの皮膚内溶液を外根組織に押し出すことの鎮痛効果はありますか？
研究者は、デキサメタゾンをプラセボと比較して、押出デキサメタゾンが内腺後治療の痛みを軽減するのに役立つかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renad H Khanfer
- 電話番号：+962795101571
- メール：renad_hazem@hotmai.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmad M El Ma'aita
- 電話番号：+962799552225
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 症候性頂端歯周炎を伴う不可逆的な説教壇の診断
- 成人患者（18〜70歳）
- 健康な患者またはよく制御されている患者（ASA I＆II）
除外基準：
- 壊死性パルプまたは正常な頂端組織の診断
- 重度の全身性疾患の患者（ASA III以上）
- 症状の12時間前に鎮痛薬を投与された患者
- 同じ歯で以前に治療/開始された歯内治療治療
- 反対の歯
- 第三臼歯
- 回復不可能な歯
- 歯周に侵害された歯
- 妊娠または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DXM
このグループの患者は、標準的な根管処理を受けますが、脱カカの前に根管を介して根管を介して脱皮組織までデキサメタゾン（DXM）溶液を押し出す余分なステップがあります。
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デキサメタゾン（3.3mg/ml）の2 mL溶液を根管で洗浄し、故障鎮静効果を評価するために根元筋組織に意図的に押し出されます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
このグループの患者は、施動前に最終灌漑溶液として使用される生理食塩水による標準的な根管処理を受けます。
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2mlの通常の生理食塩水はプラセボとして使用され、洗浄され、運河を介して腹筋周囲組織に押し出されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根管治療後の術後の痛み
時間枠：治療を完了してから12、24、48、72時間
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結果の尺度は、根管治療後の患者報告された痛みです。 患者には、根管治療の完了後の4つの異なる時間間隔（12、24、48、72時間）で完了するためのアンケートが与えられます。 間隔ごとに、患者は記入するように求められます。
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治療を完了してから12、24、48、72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10/2023/ 32001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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