Внутриканальная экструзия дексаметазона и послеоперационная эндодонтическая боль
25 марта 2025 г. обновлено: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan
Влияние преднамеренного экструзии внутриканального раствора кортикостероида на боль в пост эндодонтической лечения: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние преднамеренного экструдирования внутриканального раствора кортикостероида в периапикальные ткани на послеоперационную боль после лечения корневого канала у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом (SIP/SAP).
Основной вопрос, на который он стремится ответить: существует ли анальгетический эффект экстрадирования внутриканального раствора DXA в периапикальные ткани у пациентов с диагнозом SIP/SAP?
Исследователи будут сравнивать дексаметазон с плацебо, чтобы увидеть, работает ли экструзия дексаметазона в уменьшении боли в постэндодонтическом лечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renad H Khanfer
- Номер телефона: +962795101571
- Электронная почта: renad_hazem@hotmai.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmad M El Ma'aita
- Номер телефона: +962799552225
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз необратимых кафедры с симптоматическим апикальным периодонтитом
- Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 70 лет)
- Здоровые пациенты или пациенты с хорошо контролируемым заболеванием (ASA I & II)
Критерии исключения:
- Диагноз некротической пульпы или нормальных апикальных тканей
- Пациенты с тяжелым системным заболеванием (ASA III или выше)
- Пациенты, которые получали анальгетики 12 часов до презентации
- Ранее лечившиеся/инициированные эндодонтические обработки на том же зубе
- Неподвижные зубы
- Третьи молярные зубы
- Непреодолимые зубы
- Перипонтовые скомпрометированные зубы
- Беременные или кормящие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DXM
Пациенты в этой группе получат стандартное лечение корневого канала, но с дополнительной стадией экстрадирования раствора дексаметазона (DXM) через корневые каналы в перирадикулярные ткани до обедания.
|
2 мл раствора дексаметазона (3,3 мг/мл) будет промыть в корневом канале и намеренно экструдирован в перирадикулярные ткани для оценки его седативного эффекта с половым сетей
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
Пациенты в этой группе получат стандартное лечение корневого канала с физиологическим раствором, используемым в качестве конечного орошающего раствора перед облечением.
|
2 мл нормального физиологического раствора будет использоваться в качестве плацебо для промывки и экструдирования через каналы в перирадикулярные ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после лечения корневого канала
Временное ограничение: через 12, 24, 48 и 72 часа после завершения лечения
|
Мера исхода-это больная боль после лечения корневого канала. Пациентам будет предоставлена вопросница для заполнения, через 4 разных временных интервалов после завершения лечения корневого канала (12, 24, 48 и 72 ч). Для каждого временного интервала пациентам будет предложено заполнить:
|
через 12, 24, 48 и 72 часа после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2023/ 32001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .