Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracanale dexamethason extrusie en postoperatieve endodontische pijn

25 maart 2025 bijgewerkt door: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effect van opzettelijke extrusie van een intracanale corticosteroïde oplossing op de behandeling van post -endodontische behandeling: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit onderzoek is om het effect te beoordelen van het opzettelijk extruderen van een corticosteroïde intracanale oplossing in de periapische weefsels op de postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis (SIP/SAP). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden: Is er een analgetisch effect van het extruderen van een intracanale oplossing van DXA in de periapische weefsels bij patiënten met de diagnose SIP/SAP? Onderzoekers zullen dexamethason vergelijken met een placebo om te zien of de extrusie dexamethason werkt bij het verminderen van de pijn na de endodontische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefoonnummer: +962799552225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van onomkeerbare preekstoelen met symptomatische apicale parodontitis
  • Volwassen patiënten (18 - 70 jaar)
  • Gezonde patiënten of patiënten met een goed gecontroleerde ziekte (ASA I & II)

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van necrotische pulp of normale apicale weefsels
  • Patiënten met een ernstige systemische ziekte (ASA III of hoger)
  • Patiënten die analgetica kregen 12 uur voor de presentatie
  • Eerder behandelde/geïnitieerde endodontie -behandeling op dezelfde tand
  • Niet tegengestelde tanden
  • Derde molaire tanden
  • Niet-herstelbare tanden
  • Periodontaal gecompromitteerde tanden
  • Zwangere of lacterende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dxm
Patiënten in deze groep ontvangen een standaardwortelkanaalbehandeling, maar met de extra stap van het extruderen van een dexamethason (DXM) -oplossing door de wortelkanalen naar de periradiculaire weefsels voorafgaand aan de obturatie.
Geneesmiddel: Dexamethason
Een 2 ml oplossing van dexamethason (3,3 mg/ml) zal worden gespoeld in het wortelkanaal en opzettelijk geëxtrudeerd naar de periradiculaire weefsels om het potnetiale sedatieve effect te beoordelen
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Patiënten in deze groep krijgen een standaardwortelkanaalbehandeling met zoutoplossing die wordt gebruikt als de uiteindelijke irrigerende oplossing voorafgaand aan de obturatie.
Ander: Placebo
2 ml normale zoutoplossing zal worden gebruikt als placebo om te worden gespoeld en door de kanalen te geëxtrudeerd naar de periradiculaire weefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na behandeling met wortelkanaal
Tijdsspanne: op 12, 24, 48 en 72 uur na het voltooien van de behandeling

De uitkomstmaat is door de patiënt gerapporteerde pijn na behandeling met wortelkanaal. Patiënten krijgen een vragenlijst om in te vullen, op 4 verschillende tijdsintervallen na de voltooiing van hun rootkanaalbehandeling (12, 24, 48 en 72 uur). Voor elk tijdsinterval worden patiënten gevraagd om in te vullen:

  1. Hun waargenomen pijnniveau op een standaard 100 mm visuele analoge schaal, met pijnwaarden variërend van nul (helemaal geen pijn) en geleidelijk stijgen tot 100 (ergste ingebeelde pijn).
  2. Of ze analgetica moesten nemen. In dit geval moeten details over het type, de route, de dosis en de timing van de genomen analgeticum worden ingevuld
op 12, 24, 48 en 72 uur na het voltooien van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2023/ 32001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren