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Intracanal Dexamethason -Extrusion und postoperative endodontische Schmerzen

25. März 2025 aktualisiert von: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Wirkung der absichtlichen Extrusion einer intrakanalen Kortikosteroidlösung auf die postodontische Behandlung Schmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wirkung einer absichtlichen Extrudierung einer intrakanalen Kortikosteroid -Lösung in das periapikale Gewebe auf die postoperativen Schmerzen nach der Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis (SIP/SAP) zu bewerten. Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll: Gibt es einen analgetischen Effekt, wenn eine intrakanale Lösung von DXA in das periapikale Gewebe bei Patienten mit SIP/SAP diagnostiziert wird? Forscher werden Dexamethason mit einem Placebo vergleichen, um festzustellen, ob die Extrusions-Dexamethason zur Reduzierung der postendodontischen Behandlungschmerzen funktioniert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefonnummer: +962799552225

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose irreversibler Kanzel mit symptomatischer apikaler Parodontitis
  • Erwachsene Patienten (18 - 70 Jahre alt)
  • Gesunde Patienten oder Patienten mit einer gut kontrollierten Krankheit (ASA I & II)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von nekrotischem Zellstoff oder normalen apikalen Geweben
  • Patienten mit einer schweren systemischen Erkrankung (ASA III oder höher)
  • Patienten, die Analgetika12 Stunden vor der Präsentation erhielten
  • Zuvor behandelte/initiierte Endodontikbehandlung auf demselben Zahn
  • Ungehinderte Zähne
  • Dritte Molarenzähne
  • Nicht-restbare Zähne
  • Periodontal beeinträchtige Zähne
  • Schwangere oder stillende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DXM
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Standard -Wurzelkanalbehandlung, jedoch mit dem zusätzlichen Schritt, eine Dexamethason (DXM) -Lösung durch die Wurzelkanäle zu den periradikulären Geweben vor der Obturation zu extrudieren.
Arzneimittel: Dexamethason
Eine 2 -ml -Lösung von Dexamethason (3,3 mg/ml) wird im Wurzelkanal gespült und absichtlich auf das periradikuläre Gewebe extrudiert, um ihre topnetiale Beruhigungswirkung zu bewerten
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Standard -Wurzelkanalbehandlung mit Kochsalzlösung, die vor der Obturation als endgültige Bewässerungslösung verwendet wird.
Sonstiges: Placebo
2 ml normaler Kochsalzlösung werden als Placebo verwendet, um durch die Kanäle zu den periradikulären Geweben zu spülen und extrudiert zu werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: bei 12, 24, 48 und 72 Stunden nach Abschluss der Behandlung

Das Ergebnismaß ist die von Patienten gemeldete Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung. Die Patienten erhalten nach Abschluss ihrer Wurzelkanalbehandlung (12, 24, 48 und 72 h) einen Fragebogen zum Ausfüllen in 4 verschiedenen Zeitintervallen. Für jedes Zeitintervall werden die Patienten gebeten, auszufüllen:

  1. Ihr wahrgenommener Schmerzniveau auf einer serienmäßigen Skala von 100 mm visueller Analogie, wobei die Schmerzwerte von Null (überhaupt keine Schmerzen) und allmählich bis 100 (am schlimmsten vorgestellte Schmerzen) reichen.
  2. Ob sie Analgetika nehmen mussten. In diesem Fall müssen Details über den Typ, die Route, die Dosis und das Timing der aufgenommenen Analgetika ausgefüllt werden
bei 12, 24, 48 und 72 Stunden nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2023/ 32001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzkontrolle

  • Jay C. Buckey Jr.
    Dartmouth College
    Noch keine Rekrutierung
    Ergebnisse aus der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO2) für neue Indikationen
    Multiple Sklerose | Verschluss der zentralen Netzhautvene | Morbus Crohn | Osteonekrose | Colitis ulcerosa | Pterygium | Knorpelverletzung | Tinnitus | Hypospadie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Rektovaginale Fistel | Invasive Pilzinfektion | Chronische Analfissur | Myositis des Einschlusskörpers | Graft-ver... und andere Bedingungen

Klinische Studien zur Dexamethason

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