Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakanal dexametason extrudering och postoperativ endodontisk smärta

25 mars 2025 uppdaterad av: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effekt av avsiktlig extrudering av en intrakanal kortikosteroidlösning på efter endodontisk behandlingsmärta: En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna forskning är att bedöma effekten av avsiktligt extrudera en kortikosteroid intrakanal lösning i de periapiska vävnaderna på den postoperativa smärtan efter rotkanalbehandling hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit och symptomatisk apikal periodontit (SIP/SAP). Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på: Finns det en smärtstillande effekt av att extrudera en intrakanal lösning av DXA i de periapiska vävnaderna hos patienter som diagnostiserats med SIP/SAP? Forskare kommer att jämföra dexametason med en placebo för att se om extrudering dexametason fungerar för att minska smärtan efter endodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefonnummer: +962799552225

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • En diagnos av irreversibla predikstolar med symptomatisk apikal periodontit
  • Vuxna patienter (18 - 70 år)
  • Friska patienter eller de med en välkontrollerad sjukdom (ASA I & II)

Uteslutningskriterier:

  • En diagnos av nekrotisk massa eller normala apikala vävnader
  • Patienter med en svår systemisk sjukdom (ASA III eller högre)
  • Patienter som fick smärtstillande medel12 timmar före presentation
  • Tidigare behandlad/initierad endodontikbehandling på samma tand
  • Oöverträffade tänder
  • Tredje molära tänder
  • Icke-återhämtningsbara tänder
  • Periodont komprometterade tänder
  • Gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dxm
Patienter i denna grupp kommer att få en standardrotkanalbehandling men med det extra steget att extrudera en dexametason -lösning (DXM) genom rotkanalerna till periradikulära vävnader före obturation.
Läkemedel: Dexametason
En 2 ml lösning av dexametason (3,3 mg/ml) kommer att spolas i rotkanalen och avsiktligt extruderas till periradikulära vävnader för att bedöma dess potnetala lugnande effekt
Placebo-jämförare: Salin
Patienter i denna grupp kommer att få en standardrotkanalbehandling med saltlösning som används som den slutliga bevattningslösningen före obturation.
Övrig: Placebo
2 ml normal saltlösning kommer att användas som placebo för att spolas och extruderas genom kanalerna till periradikulära vävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter rotkanalbehandling
Tidsram: vid 12, 24, 48 och 72 timmar efter avslutad behandling

Resultatmåttet är patientrapporterad smärta efter rotkanalbehandling. Patienter kommer att ges ett frågeformulär att fylla i fyra olika tidsintervall efter genomförandet av deras rotkanalbehandling (12, 24, 48 och 72 timmar). För varje tidsintervall kommer patienter att uppmanas att fylla i:

  1. Deras upplevda smärtnivå på en standard 100 mm visuell-analogskala, med smärtvärden som sträcker sig från noll (ingen smärta alls) och stigande gradvis tills 100 (värsta föreställd smärta).
  2. Om de behövde ta några smärtstillande medel. I detta fall måste detaljer om typ, rutt, dos och tidpunkt för det smärtstillande medel som tas
vid 12, 24, 48 och 72 timmar efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2023/ 32001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera