Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracanal dexamethasonekstrudering og postoperativ endodontisk smerte

25. marts 2025 opdateret af: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effekt af forsætlig ekstrudering af en intracanal kortikosteroidopløsning på efter endodontisk behandlingssmerter: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​forsætligt at ekstrudere en kortikosteroid intracanal opløsning i det periapiske væv på den postoperative smerte efter rodkanalbehandling hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal periodontitis (SIP/SAP). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare: Er der en smertestillende virkning af at ekstrudere en intracanal opløsning af DXA i det periapiske væv hos patienter, der er diagnosticeret med SIP/SAP? Forskere vil sammenligne dexamethason med en placebo for at se, om ekstrudering dexamethason fungerer til at reducere smerter efter endodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefonnummer: +962799552225

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose af irreversible prædikestole med symptomatisk apikal periodontitis
  • Voksne patienter (18 - 70 år)
  • Sunde patienter eller dem med en velstyret sygdom (ASA I & II)

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af nekrotisk papirmasse eller normalt apikalt væv
  • Patienter med en alvorlig systemisk sygdom (ASA III eller højere)
  • Patienter, der modtog smertestillinger12 timer før præsentation
  • Tidligere behandlet/initieret endodontisk behandling af den samme tand
  • Ubesættede tænder
  • Tredje molære tænder
  • Ikke-restaurerede tænder
  • Periodontalt kompromitterede tænder
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DXM
Patienter i denne gruppe vil modtage en standard rodkanalbehandling, men med det ekstra trin med at ekstrudere en dexamethason (DXM) opløsning gennem rodkanalerne til det periradikulære væv inden obturation.
Medicin: Dexamethason
En 2 ml opløsning af dexamethason (3,3 mg/ml) vil blive skyllet i rodkanal
Placebo komparator: Saltvand
Patienter i denne gruppe vil modtage en standard rodkanalbehandling med saltvand anvendt som den endelige irrigerende opløsning inden obturation.
Andet: Placebo
2 ml normal saltvand vil blive brugt som placebo til at blive skyllet og ekstruderet gennem kanalerne til det periradikulære væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter rodkanalbehandling
Tidsramme: kl. 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​behandlingen

Resultatforanstaltningen er patientrapporteret smerte efter rodkanalbehandling. Patienter får et spørgeskema, der skal udfyldes, med 4 forskellige tidsintervaller efter afslutningen af ​​deres rodkanalbehandling (12, 24, 48 og 72 timer). For hvert tidsinterval bliver patienterne bedt om at udfylde:

  1. Deres opfattede smerteniveau på en standard 100 mm visual-analoge skala med smerteværdier, der spænder fra nul (ingen smerter overhovedet) og stiger gradvist indtil 100 (værste forestillede smerter).
  2. Om de var nødt til at tage nogen smertestillende midler. I dette tilfælde skal detaljer om typen, rute, dosis og timing af det analgetikum udfyldes
kl. 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2023/ 32001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner