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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894069
균형 내 덱사메타손 압출 및 수술 후 신경 론적 통증
2025년 3월 25일 업데이트: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan
신경 치료 후 통증에 대한 의도적 인 코르티코 스테로이드 용액의 의도적 인 압출 효과 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 증상이없는 펄프염 및 증상 성 정맥 치주염 (SIP/SAP) 환자의 뿌리 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 코르티코 스테로이드 내 카운탈 용액을 의도적으로 압출하는 효과를 평가하는 것입니다 (SIP/SAP).
그것이 대답하는 것을 목표로하는 주요 질문 : SIP/SAP로 진단 된 환자의 DXA 내 intracanal 용액을 주변 조직으로 압출하는 진통 효과가 있습니까?
연구원들은 덱사메타손을 위약과 비교하여 압출 덱사메타손이 엔도 론적 치료 통증을 줄이는 데 작용하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renad H Khanfer
- 전화번호: +962795101571
- 이메일: renad_hazem@hotmai.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad M El Ma'aita
- 전화번호: +962799552225
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 증상이있는 정점 치주염으로 돌이킬 수없는 강단의 진단
- 성인 환자 (18-70 세)
- 건강한 환자 또는 잘 통제 된 질병이있는 환자 (ASA I & II)
제외 기준 :
- 괴사 펄프 또는 정상 정점 조직의 진단
- 중증 전신 질환 환자 (ASA III 이상)
- 발표 전에 진통제를받은 환자
- 동일한 치아에서 이전에 치료/개시 된 신경 치료 치료
- 반대 치아
- 세 번째 어금니 치아
- 비방 적 치아
- 치수가 치아를 손상시켰다
- 임신 또는 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DXM
이 그룹의 환자는 표준 근관 치료를받을 것이지만, 근관을 통해 둔화 전에 주변 조직에 덱사메타손 (DXM) 용액을 압출하는 추가 단계가 있습니다.
|
덱사메타손 (3.3mg/ml)의 2 ml 용액은 근관에서 플러시되고 의도적으로 양성 진정제에 압출되어 포트 네이션 진정 효과를 평가할 수 있습니다.
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위약 비교기: 식염
이 그룹의 환자는 폐쇄 전에 최종 관개 용액으로 사용 된 식염수로 표준 근관 치료를받습니다.
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2ml의 정상 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 치료 완료 후 12, 24, 48 및 72 시간에
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결과 측정은 근관 치료 후 환자보고 통증입니다. 환자에게는 근관 치료가 완료된 후 4 개의 다른 시간 간격으로 완료 할 설문지가 제공됩니다 (12, 24, 48 및 72 시간). 각 시간 간격에 대해 환자는 다음을 작성하도록 요청받습니다.
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치료 완료 후 12, 24, 48 및 72 시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/2023/ 32001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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