Extrusão intracanal de dexametasona e dor endodôntica pós -operatória
25 de março de 2025 atualizado por: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan
Efeito da extrusão intencional de uma solução intracanal de corticosteróide na dor pós -tratamento endodôntica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo desta pesquisa é avaliar o efeito de extrudir intencionalmente uma solução intracanal de corticosteróide nos tecidos periapicais sobre a dor pós -operatória após o tratamento do canal radicular em pacientes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática (SIP/SAP).
A principal questão que se pretende responder: Existe um efeito analgésico de extrudir uma solução intracanal de DXA nos tecidos periapicais em pacientes diagnosticados com SIP/SAP?
Os pesquisadores compararão a dexametasona com um placebo para ver se a dexametasona de extrusão trabalha na redução da dor no tratamento pós-endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renad H Khanfer
- Número de telefone: +962795101571
- E-mail: renad_hazem@hotmai.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmad M El Ma'aita
- Número de telefone: +962799552225
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico de púlpitos irreversíveis com periodontite apical sintomática
- Pacientes adultos (de 18 a 70 anos)
- Pacientes saudáveis ou aqueles com uma doença bem controlada (ASA I & II)
Critérios de exclusão:
- Um diagnóstico de polpa necrótica ou tecidos apicais normais
- Pacientes com uma doença sistêmica grave (ASA III ou superior)
- Pacientes que receberam analgésicos12 horas antes da apresentação
- Tratamento endodontia tratado/iniciado anteriormente no mesmo dente
- Dentes sem oposição
- Dentes do terceiro molar
- Dentes não restauráveis
- Dentes periodontalmente comprometidos
- Pacientes grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dxm
Os pacientes deste grupo receberão um tratamento padrão do canal radicular, mas com a etapa extra de extrusão de uma solução de dexametasona (DXM) através dos canais radiculares para os tecidos perirradiculares antes da obturação.
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Uma solução de 2 ml de dexametasona (3,3 mg/ml) será liberada no canal radicular e intencionalmente extrudada aos tecidos perirradiculares para avaliar seu efeito sedativo potnetial
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Comparador de Placebo: Salina
Os pacientes deste grupo receberão um tratamento padrão do canal radicular com solução salina usada como solução de irrigação final antes da obturação.
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2 ml de solução salina normal serão usados como placebo para ser lavado e extrudado através dos canais para os tecidos perirradiculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular
Prazo: às 12, 24, 48 e 72 horas após a conclusão do tratamento
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A medida de desfecho é a dor relatada pelo paciente após o tratamento do canal radicular. Os pacientes receberão um questionário para concluir, em 4 intervalos de tempo diferentes após a conclusão do tratamento do canal radicular (12, 24, 48 e 72 h). Para cada intervalo de tempo, os pacientes serão solicitados a preencher:
|
às 12, 24, 48 e 72 horas após a conclusão do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 10/2023/ 32001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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