Extrusión de dexametasona intracanal y dolor endodóntico postoperatorio
25 de marzo de 2025 actualizado por: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan
Efecto de la extrusión intencional de una solución de corticosteroides intracanales en el dolor de tratamiento posdodóntico: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de esta investigación es evaluar el efecto de extruir intencionalmente una solución intracanal de corticosteroides en los tejidos periapicales en el dolor postoperatorio después del tratamiento con el conducto radicular en pacientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática (SIP/SAP).
La pregunta principal que pretende responder: ¿Existe un efecto analgésico de extruir una solución intracanal de DXA en los tejidos periapicales en pacientes diagnosticados con SIP/SAP?
Los investigadores compararán dexametasona con un placebo para ver si la extrusión de dexametasona funciona en la reducción del dolor de tratamiento poscodóntico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renad H Khanfer
- Número de teléfono: +962795101571
- Correo electrónico: renad_hazem@hotmai.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmad M El Ma'aita
- Número de teléfono: +962799552225
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de púlpitos irreversibles con periodontitis apical sintomática
- Pacientes adultos (de 18 a 70 años)
- Pacientes sanos o aquellos con una enfermedad bien controlada (ASA I y II)
Criterios de exclusión:
- Un diagnóstico de pulpa necrótica o tejidos apicales normales
- Pacientes con una enfermedad sistémica grave (ASA III o superior)
- Pacientes que recibieron analgésicos12 horas antes de la presentación
- Tratamiento de endodoncia tratado/iniciado previamente en el mismo diente
- Dientes sin oposición
- Tercer dientes molares
- Dientes no resistentes
- Dientes comprometidos periódicamente
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dxm
Los pacientes en este grupo recibirán un tratamiento de conducto radicular estándar, pero con el paso adicional de extruir una solución de dexametasona (DXM) a través de los conductos radiculares a los tejidos periradiculares antes de la obturación.
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Una solución de 2 ml de dexametasona (3.3 mg/ml) se descargará en el conducto radicular e intencionalmente extruido a los tejidos periradiculares para evaluar su efecto sedante potnetial
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Comparador de placebos: Salina
Los pacientes en este grupo recibirán un tratamiento de conducto radicular estándar con solución salina utilizada como la solución de riego final antes de la obturación.
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Se utilizarán 2 ml de solución salina normal como placebo para ser sonrojados y extruidos a través de los canales hasta los tejidos periradiculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio después del tratamiento del conducto radicular
Periodo de tiempo: a las 12, 24, 48 y 72 horas después de completar el tratamiento
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La medida de resultado es el dolor informado por el paciente después del tratamiento con el conducto radicular. Los pacientes recibirán un cuestionario para completar, en 4 intervalos de tiempo diferentes después de la finalización de su tratamiento con el conducto radicular (12, 24, 48 y 72 h). Para cada intervalo de tiempo, se les pedirá a los pacientes que completen:
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a las 12, 24, 48 y 72 horas después de completar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 10/2023/ 32001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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