Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakanální dexamethason extruze a pooperační endodontická bolest

25. března 2025 aktualizováno: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Vliv úmyslného vytlačování intrakanálního kortikosteroidního roztoku na bolest po endodontické léčbě: randomizovaná klinická studie

Cílem tohoto výzkumu je posoudit účinek úmyslného extrunování kortikosteroidního intrakanálního roztoku do periapických tkání na pooperační bolesti po léčbě kořenového kanálu u pacientů se symptomatickou nevratnou pulpitidou a symptomatickou apikální periodontitidou (SIP/SAP). Hlavní otázka, jejímž cílem je odpovědět: Existuje analgetický účinek extrunování intrakanálního roztoku DXA do periapických tkání u pacientů s diagnostikovanou SIP/SAP? Vědci budou porovnat dexamethason s placebem, aby zjistili, zda dexamethason extruze pracuje při snižování bolesti po endodontické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefonní číslo: +962799552225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nevratných kazatelny se symptomatickou apikální periodontitidou
  • Dospělí pacienti (ve věku 18 - 70)
  • Zdraví pacienti nebo pacienti s dobře kontrolovanou chorobou (ASA I & II)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza nekrotické buničiny nebo normálních apikálních tkání
  • Pacienti se závažným systémovým onemocněním (ASA III nebo vyšší)
  • Pacienti, kteří dostávali analgetiku12 hodin před prezentací
  • Dříve léčená/zahájená endodontická léčba na stejném zubu
  • Neopalované zuby
  • Třetí molární zuby
  • Neočekávatelné zuby
  • Periodontálně ohrožené zuby
  • Těhotné nebo kojící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dxm
Pacienti v této skupině dostanou standardní léčbu kořenového kanálu, ale s dalším krokem extrudování roztoku dexamethasonu (DXM) prostřednictvím kořenových kanálů do periradikulárních tkání před obstavbou.
Lék: Dexamethason
2 ml roztok dexamethasonu (3,3 mg/ml) bude propláchnut v kořenovém kanálu a úmyslně extrudován do periradikulárních tkání, aby se posoudil jeho potnetiální sedativní účinek
Komparátor placeba: Solný
Pacienti v této skupině dostanou standardní léčbu kořenového kanálu se fyziologickým roztokem používaným jako konečný zavlažovací roztok před obtící.
Jiný: Placebo
2ml normálního fyziologického roztoku bude použito jako placebo, aby se propláchl a extrudoval kanály do periradikulárních tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po ošetření kořenového kanálu
Časové okno: ve 12, 24, 48 a 72 hodinách po dokončení léčby

Výslednou mírou je bolest hlášená pacientem po léčbě kořenového kanálu. Pacienti dostanou dotazník, který má vyplnit, ve 4 různých časových intervalech po dokončení jejich kořenového kanálu (12, 24, 48 a 72 hodin). Pro každý časový interval budou pacienti požádáni, aby vyplnili:

  1. Jejich vnímaná úroveň bolesti na standardní 100mm vizuální analogové stupnici, s hodnotami bolesti v rozmezí od nuly (vůbec žádná bolest) a postupně stoupají až do 100 (nejhorší představovanou bolest).
  2. Zda potřebovali vzít nějakou analgetiku. V tomto případě budou muset být vyplněny podrobnosti o typu, trase, dávce a načasování analgetického odebraného
ve 12, 24, 48 a 72 hodinách po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/2023/ 32001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační kontrola bolesti

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit