Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzne wytłaczanie deksametazonu i pooperacyjny ból endodontyczny

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Wpływ celowego wytłaczania wewnątrzczanowego roztworu kortykosteroidowego na ból po endodontycznym: randomizowane badanie kliniczne

Celem tych badań jest ocena wpływu celowego wytłaczania roztworu wewnątrzczanowego kortykosteroidowego na tkanki okołowieczne na ból pooperacyjny po leczeniu kanału korzeniowego u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowego wierzchołkowego zapalenia przyzębia (SIP/SAP). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć: czy istnieje efekt przeciwbólowy wytłaczania wewnątrzczanowego roztworu DXA do tkanek okołowiecznych u pacjentów ze zdiagnozowanym SIP/SAP? Naukowcy porównają deksametazon z placebo, aby sprawdzić, czy deksametazon wytłaczania działa w zmniejszaniu bólu leczenia po endodontycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmad M El Ma'aita
  • Numer telefonu: +962799552225

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie nieodwracalnych ambon z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
  • Dorośli pacjenci (w wieku 18–70 lat)
  • Zdrowie pacjenci lub pacjenci z dobrze kontrolowaną chorobą (ASA I i II)

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza miąższu martwiczego lub normalnych tkanek wierzchołkowych
  • Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową (ASA III lub wyższą)
  • Pacjenci, którzy otrzymali środki przeciwbólowe 12 godzin przed prezentacją
  • Wcześniej leczone/zainicjowane leczenie endodontyczne na tym samym zębie
  • Niepopione zęby
  • Trzecie zęby trzonowe
  • Nieprzestabalne zęby
  • Ziarnowo narodowe zęby
  • Pacjenci w ciąży lub karmiących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dxm
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe leczenie kanałów korzeniowych, ale z dodatkowym etapem wytłaczania roztworu deksametazonu (DXM) przez kanały korzeniowe do tkanek okołodawkowych przed obtuzem.
Lek: Deksametazon
2 ml roztworu deksametazonu (3,3 mg/ml) zostanie wypłukany w kanale korzeniowym i celowo wytłaczany do tkanek okołodawkowych, aby ocenić jego potencjalny efekt uspokajający
Komparator placebo: Solankowy
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe leczenie kanału korzeniowego z solą fizjologiczną jako końcowe roztwór nawadniające przed obtującym.
Inny: Placebo
2 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie użyte jako placebo do spłukiwania i wytłaczania przez kanały do ​​tkanek okołodobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po leczeniu kanału korzeniowego
Ramy czasowe: o 12, 24, 48 i 72 godzinach po zakończeniu leczenia

Miernikiem wyniku jest zgłoszony przez pacjenta ból po leczeniu kanału korzeniowego. Pacjenci otrzymają kwestionariusz do zakończenia, w 4 różnych odstępach czasu po zakończeniu leczenia kanału korzeniowego (12, 24, 48 i 72 godziny). Za każdym razem, że pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie:

  1. Ich postrzegany poziom bólu w standardowej skali analiżu wizualnego 100 mm, z wartościami bólu od zera (bez bólu) i wznoszą się stopniowo do 100 (najgorszy wyobrażony ból).
  2. Czy musieli wziąć jakieś środki przeciwbólowe. W takim przypadku szczegóły dotyczące rodzaju, trasy, dawki i czasu pobranego przeciwbólowego będą musiały zostać wypełnione
o 12, 24, 48 i 72 godzinach po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2023/ 32001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj