Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intracanal dexamethason ekstrudering og postoperativ endodontisk smerte

25. mars 2025 oppdatert av: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effekt av forsettlig ekstrudering av en intracanal kortikosteroidoppløsning på smerter etter endodontisk behandling: en randomisert klinisk studie

Målet med denne forskningen er å vurdere effekten av med vilje ekstrudering av en kortikosteroid intracanal løsning i det periapiske vevet på den postoperative smerten etter rotkanalbehandling hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt (SIP/SAP). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på: er det en smertestillende effekt av ekstrudering av en intracanal løsning av DXA i det periapiske vevet hos pasienter som er diagnostisert med SIP/SAP? Forskere vil sammenligne dexamethason med en placebo for å se om ekstruderingsdexametasonet fungerer for å redusere smerter i post-endodontisk behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad M El Ma'aita
  • Telefonnummer: +962799552225

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose av irreversible prekninger med symptomatisk apikal periodontitt
  • Voksne pasienter (i alderen 18 - 70)
  • Friske pasienter eller personer med en godt kontrollert sykdom (ASA I & II)

Eksklusjonskriterier:

  • En diagnose av nekrotisk masse, eller normalt apikale vev
  • Pasienter med alvorlig systemisk sykdom (ASA III eller høyere)
  • Pasienter som fikk smertestillende midler12 timer før presentasjon
  • Tidligere behandlet/initiert endodonti -behandling på samme tann
  • Uopplagte tenner
  • Tredje molære tenner
  • Ikke-restorable tenner
  • Periodontalt kompromitterte tenner
  • Gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DXM
Pasienter i denne gruppen vil få en standard rotkanalbehandling, men med det ekstra trinnet med å ekstrudere en dexamethason (DXM) -løsning gjennom rotkanalene til det periradikulære vevet før obturation.
Legemiddel: Dexamethason
En 2 ml løsning av dexametason (3,3 mg/ml) vil bli skyllet i rotfyllingen og med vilje ekstrudert til periradikulær vev for å vurdere dens potnetiale beroligende effekt
Placebo komparator: Saltvann
Pasienter i denne gruppen vil få en standard rotkanalbehandling med saltvann som brukes som den endelige irrigerende løsningen før obturation.
Annen: Placebo
2 ml normal saltvann vil bli brukt som placebo for å bli skyllet og ekstruderes gjennom kanalene til periradikulære vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter rotkanalbehandling
Tidsramme: ved 12, 24, 48 og 72 timer etter fullført behandlingen

Utfallsmålet er pasientrapportert smerter etter rotkanalbehandling. Pasienter vil få et spørreskjema for å fylle ut, med 4 forskjellige tidsintervaller etter gjennomføringen av rotkanalbehandlingen (12, 24, 48 og 72 timer). For hvert tidsintervall vil pasienter bli bedt om å fylle ut:

  1. Deres opplevde smertenivå på en standard 100 mm visuell-analogskala, med smerteverdier fra null (ingen smerter i det hele tatt) og stigende gradvis til 100 (verste forestilte smerte).
  2. Enten de trengte å ta smertestillende midler. I dette tilfellet må detaljer om type, rute, dose og tidspunkt for det smertestillende som er tatt, fylles ut
ved 12, 24, 48 og 72 timer etter fullført behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2023/ 32001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere