Intracanal deksametasonin suulakepuristus ja postoperatiivinen endodontinen kipu
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan
Intrakanaalisen kortikosteroidiliuoksen tarkoituksellisen suulakepuristuksen vaikutus endodontiseen hoidon jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kortikosteroidien intraanaalisen liuoksen tahallisesti suulakepuristamista periapikaalisiin kudoksiin leikkauksen jälkeisessä kipussa juurikanavan hoidon jälkeen potilailla, joilla on oireellista peruuttamaton mulpiitti ja oireenmukainen apikaalinen periodontiitti (SIP/SAP).
Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan: Onko DXA: n suulakepuristettaessa kipulääkevaikutusta periapisiin kudoksiin potilailla, joilla on diagnosoitu SIP/SAP?
Tutkijat vertailevat deksametasonia lumelääkkeeseen nähdäkseen, toimiiko deksametasoni suulakepuristusten jälkeisen hoidon kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renad H Khanfer
- Puhelinnumero: +962795101571
- Sähköposti: renad_hazem@hotmai.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad M El Ma'aita
- Puhelinnumero: +962799552225
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi peruuttamattomista saarnatuoleista, joilla on oireellista apikaalista parodontiittia
- Aikuiset potilaat (18 - 70 -vuotiaat)
- Terveet potilaat tai potilaat, joilla on hyvin hallittu sairaus (ASA I & II)
Poissulkemiskriteerit:
- Nekroottisen massan diagnoosi tai normaalit apikaaliset kudokset
- Potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus (ASA III tai korkeampi)
- Potilaat, jotka saivat kipulääkettä 12 tuntia ennen esitystä
- Aikaisemmin käsitelty/aloittanut endodonttinen hoito samassa hampaassa
- Kohtuuttomat hampaat
- Kolmas molaarihampaat
- Palauttamattomat hampaat
- Periodontaalisesti vaaranneet hampaat
- Raskaana tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dxm
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen juurikanavan hoidon, mutta ylimääräisellä vaiheella deksametasonia (DXM) liuosta juurikanavien läpi periradicular -kudoksiin ennen oburaatiota.
|
2 ml: n deksametasonin liuos (3,3 mg/ml) huuhdellaan juurikanavassa ja tahallisesti suulakepuristetaan periradikulaarisiin kudoksiin sen potteiaalisen rauhoittavan vaikutuksen arvioimiseksi
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen juurikanavan hoidon suolaliuoksella, jota käytetään lopullisena kasteluliuoksena ennen oburaatiota.
|
2 ml normaalia suolaliuosta käytetään lumelääkkeenä huuhdellaan ja suulakepuristetaan kanavien läpi periradikulaarisiin kudoksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu juurikanavan hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon suorittamisen jälkeen
|
Tulosmitta on potilaan ilmoittama kipu juurikanavan hoidon jälkeen. Potilaille annetaan kyselylomake, joka on täytettävä 4 eri aikavälillä juurikanavan hoidon valmistumisen jälkeen (12, 24, 48 ja 72 tuntia). Jokaiselle aikavälille potilaita pyydetään täyttämään:
|
12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2023/ 32001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .