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神经内地塞米松挤出和术后牙髓疼痛

2025年3月25日 更新者:Renad Hazem Khanfer、University of Jordan

故意挤出固醇内皮质固醇溶液对牙髓治疗后疼痛的影响:一项随机临床试验

这项研究的目的是评估有症状性不可逆性性牙髓炎和症状性根尖牙周炎(SIP/SAP)患者在根管治疗后,将皮质类固醇内溶液故意挤压到根本疼痛的根尖组织中的作用。 它旨在回答的主要问题:在被诊断为SIP/SAP的患者中,将DXA的固醇溶液挤压到根尖的组织中是否存在镇痛作用? 研究人员将将地塞米松与安慰剂进行比较,以查看挤出地塞米松是否起作用可减轻后牙后治疗疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmad M El Ma'aita
  • 电话号码:+962799552225

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有症状的根尖牙周炎的不可逆讲坛的诊断
  • 成人患者(18-70岁)
  • 健康的患者或患有良好控制疾病的患者(ASA I&II)

排除标准:

  • 诊断坏死浆或正常顶部组织
  • 患有严重全身性疾病的患者(ASA III或更高)
  • 出现前接受镇痛学的患者12小时
  • 先前在同一牙齿上接受治疗/启动的牙髓治疗
  • 牙齿无反对
  • 第三摩尔牙齿
  • 不可食用的牙齿
  • 牙周妥协的牙齿
  • 怀孕或哺乳的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DXM
该组中的患者将接受标准的根管治疗,但要通过根管挤出地塞米松(DXM)溶液的额外步骤,然后在闭塞之前到达周围组织。
地塞米松(3.3mg/ml)的2 ml溶液将在根管中冲洗并有意地挤出到周围的组织中,以评估其potnetial镇静作用
安慰剂比较:盐水
该组中的患者将接受标准的根管治疗,并在闭塞前用作最终灌溉溶液。
2毫升正常盐水将用作安慰剂,以冲洗并通过运河挤出到周围的组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根管治疗后术后疼痛
大体时间:完成治疗后的12、24、48和72小时

结果度量是根管治疗后患者报告的疼痛。 在完成根管治疗后的4个不同时间间隔(12、24、48和72 h)之后,将向患者提供问卷调查。 对于每个时间间隔,都会要求患者填写:

  1. 他们在标准的100mm视觉动脉量表上感知的疼痛水平,疼痛值范围从零(根本没有疼痛),并且逐渐上升到100(最糟糕的想象疼痛)。
  2. 他们是否需要服用任何镇痛药。 在这种情况下,必须填写有关镇痛药的类型,路线,剂量和时机的详细信息
完成治疗后的12、24、48和72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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