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Extrusion intracanale de la dexaméthasone et douleur endodontique postopératoire

25 mars 2025 mis à jour par: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effet de l'extrusion intentionnelle d'une solution corticostéroïde intracanale sur la douleur post-endodontique: un essai clinique randomisé

Le but de cette recherche est d'évaluer l'effet de l'extrudage intentionnellement d'une solution intracanale corticostéroïde dans les tissus périapicaux sur la douleur postopératoire après un traitement des canaux radiculaires chez les patients présentant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale symptomatique (SIP / SAP). La principale question à laquelle il vise à répondre: existe-t-il un effet analgésique de l'extrudage d'une solution intracanale de DXA dans les tissus périapicaux chez les patients diagnostiqués avec SIP / SAP? Les chercheurs compareront la dexaméthasone à un placebo pour voir si l'extrusion dexaméthasone fonctionne pour réduire la douleur post-endodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmad M El Ma'aita
  • Numéro de téléphone: +962799552225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Un diagnostic de chaires irréversibles avec parodontite apicale symptomatique
  • Patients adultes (âgés de 18 à 70 ans)
  • Patients en bonne santé ou ceux atteints d'une maladie bien contrôlée (ASA I & II)

Critères d'exclusion:

  • Un diagnostic de pulpe nécrotique, ou tissus apicaux normaux
  • Patients atteints d'une maladie systémique grave (ASA III ou plus)
  • Les patients qui ont reçu des analgésiques 12 heures avant la présentation
  • Traitement d'endodontie précédemment traité / initié sur la même dent
  • Dents sans opposition
  • Troisième dents molaires
  • Dents non restaurables
  • Dents compromises parodontalement
  • Patients enceintes ou allaitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dxm
Les patients de ce groupe recevront un traitement standard sur le canal radiculaire mais avec l'étape supplémentaire d'extruder une solution de dexaméthasone (DXM) à travers les canaux radiculaires aux tissus périradiculaires avant l'obturation.
Médicament: Dexaméthasone
Une solution de 2 ml de dexaméthasone (3,3 mg / ml) sera rincée dans le canal radiculaire et extrudé intentionnellement aux tissus périradiculaires pour évaluer son effet sédatif potnetial
Comparateur placebo: Saline
Les patients de ce groupe recevront un traitement standard du canal radiculaire avec une solution saline utilisée comme solution d'irrigation finale avant l'obturation.
Autre: Placebo
2 ml de solution saline normale seront utilisés comme placebo pour être rincés et extrudés à travers les canaux vers les tissus périradiculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après traitement du canal radiculaire
Délai: à 12, 24, 48 et 72 heures après avoir terminé le traitement

La mesure des résultats est une douleur déclarée par le patient après un traitement du canal radiculaire. Les patients recevront un questionnaire à remplir, sur 4 intervalles de temps différents après l'achèvement de leur traitement du canal radiculaire (12, 24, 48 et 72 h). Pour chaque intervalle de temps, les patients seront invités à remplir:

  1. Leur niveau de douleur perçu sur une échelle d'analogue visuelle de 100 mm standard, avec des valeurs de douleur allant de zéro (pas de douleur du tout) et montant progressivement jusqu'à 100 (pire douleur imaginaire).
  2. S'ils avaient besoin de prendre des analgésiques. Dans ce cas, les détails sur le type, l'itinéraire, la dose et le moment de l'analgésique pris devront être remplis
à 12, 24, 48 et 72 heures après avoir terminé le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2023/ 32001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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