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Estrusione intracanale del desametasone e dolore endodontico postoperatorio

25 marzo 2025 aggiornato da: Renad Hazem Khanfer, University of Jordan

Effetto dell'estrusione intenzionale di una soluzione corticosteroide intracanale sul dolore al trattamento post endodontico: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'effetto dell'estruso intenzionalmente una soluzione intracanale corticosteroide nei tessuti periapici sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale sintomatica (SIP/SAP). La domanda principale a cui mira a rispondere: esiste un effetto analgesico per estrludere una soluzione intracanale di DXA nei tessuti periapici nei pazienti con diagnosi di SIP/SAP? I ricercatori confronteranno il desametasone con un placebo per vedere se il desametasone di estrusione funziona nel ridurre il dolore al trattamento post-endodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmad M El Ma'aita
  • Numero di telefono: +962799552225

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una diagnosi di pulpiti irreversibili con parodontite apicale sintomatica
  • Pazienti adulti (dai 18 ai 70 anni)
  • Pazienti sani o quelli con una malattia ben controllata (ASA I e II)

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di polpa necrotica o tessuti apicali normali
  • Pazienti con una grave malattia sistemica (ASA III o superiore)
  • Pazienti che hanno ricevuto analgesici12 ore prima della presentazione
  • Trattamento endodontico precedentemente trattato/avviato sullo stesso dente
  • Denti non opposti
  • Terzo denti molari
  • Denti non restribili
  • Denti compromessi periodontalmente
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DXM
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento standard del canale radicolare ma con il passaggio extra di estrusione di una soluzione di desametasone (DXM) attraverso i canali radicolari ai tessuti periradicolari prima dell'otturazione.
Droga: Desametasone
Una soluzione da 2 ml di desametasone (3,3 mg/ml) verrà scaricata nel canale radico
Comparatore placebo: Salino
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento con canale radicolare standard con soluzione salina utilizzata come soluzione di irrigazione finale prima dell'otturazione.
Altro: Placebo
2 ml di soluzione salina normale verranno utilizzate come placebo per essere arrossato ed estruso attraverso i canali ai tessuti periradicolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio dopo il trattamento del canale radicolare
Lasso di tempo: a 12, 24, 48 e 72 ore dopo aver completato il trattamento

La misura del risultato è il dolore riportato dal paziente dopo il trattamento del canale radicolare. Ai pazienti verrà somministrato un questionario da completare, su 4 diversi intervalli di tempo dopo il completamento del loro trattamento del canale radicolare (12, 24, 48 e 72 h). Per ogni intervallo di tempo, ai pazienti verrà chiesto di compilare:

  1. Il loro livello di dolore percepito su una scala standard di analoghi visivi da 100 mm, con valori di dolore che vanno dallo zero (nessun dolore) e non va gradualmente fino a 100 (peggior dolore immaginato).
  2. Se avessero bisogno di assumere analgesici. In questo caso, i dettagli sul tipo, il percorso, la dose e i tempi dell'analgesico presi dovranno essere compilati
a 12, 24, 48 e 72 ore dopo aver completato il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2023/ 32001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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