持続的な減量に対する内視鏡スリーブ胃g(ESG)の5年以上の有効性 (LIGHT)
2026年8月28日 更新者:Boston Scientific Corporation
この研究の目的は、登録の5年以上前に内視鏡スリーブ胃生成術(ESG)を受けた患者の長期的な減量と減量の旅を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブデータ収集と1回の将来の訪問が含まれています
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、減量または肥満センターから選択されます
説明
包含基準:
被験者はESG手順の時点で18歳以上です
オーバーステッチ内視鏡縫合システムを使用した主要なESG手順の時点で、30 kg/m2から50 kg/m2の間のBMIを伴う被験者。
被験者は、減量管理のためのESG手順から1年間のフォローアップを完了しました
被験者が完了するか、減量管理のためのESG手順から5年間のフォローアップの資格があります(訪問は遡及的または前向きに収集できます)
被験者は、手続きから2年から4年の間、毎年減量管理のための治療現場で最低1回の年間フォローアップで戻ってきました。
被験者は、将来の訪問を1回完了することをいとわない(必要に応じて5年または5年以上)
被験者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントフォームに読み取り、理解し、署名することができます
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年間の来院時に臨床的に有意な体重減少を維持している被験者の割合
時間枠:ESG 後 5 年後に評価された TBWL
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5年目の訪問時の平均総体重減少率(TBWL)。
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ESG 後 5 年後に評価された TBWL
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (実際)
2026年7月30日
研究の完了 (実際)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。