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Fünf Plus -Jahres -Wirksamkeit der endoskopischen Hülse Gastroplastik (ESG) für anhaltenden Gewichtsverlust (LIGHT)

28. August 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Ziel dieser Studie ist es, den langfristigen Gewichtsverlust und den Gewichtsverlustweg von Patienten zu beurteilen, die 5 oder mehr Jahre vor der Einschreibung eine endoskopische Hülse -Gastroplastik (ESG) (ESG) erhielten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte

Detaillierte Beschreibung

Enthält eine retrospektive Datenerfassung und einen prospektiven Besuch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus Gewichtsverlust oder bariatrischen Zentren ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Subjekt ist zum Zeitpunkt des ESG -Verfahrens ≥ 18 Jahre alt

Subjekt mit einem BMI zwischen 30 kg/m2 und 50 kg/m2 zum Zeitpunkt des primären ESG

Probandenabschluss 1 Jahr aus dem ESG

Betreff abgeschlossen oder ist für die Nachuntersuchung von 5 Jahren aus dem ESG-Verfahren für das Gewichtsverlustmanagement berechtigt (Besuch kann entweder retrospektiv oder prospektiv erfasst werden)

Das Subjekt ist für mindestens ein jährliches Follow-up am Satering-Standort für das Gewichtsverlustmanagement jährlich zwischen zwei und vier Jahren ab dem Verfahren zurückgekehrt.

Das Thema ist bereit, einen prospektiven Besuch abzuschließen (5 Jahre oder 5+ Jahr, gegebenenfalls)

Das Thema kann ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben, um an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anteil der Probanden, die nach fünf Jahren einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust aufrechterhalten Zeitfenster: TBWL wird fünf Jahre nach ESG bewertet	Mittlerer prozentualer Gesamtkörpergewichtsverlust (TBWL) bei einem 5-Jahres-Besuch.	TBWL wird fünf Jahre nach ESG bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat