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Fünf Plus -Jahres -Wirksamkeit der endoskopischen Hülse Gastroplastik (ESG) für anhaltenden Gewichtsverlust (LIGHT)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
Ziel dieser Studie ist es, den langfristigen Gewichtsverlust und den Gewichtsverlustweg von Patienten zu beurteilen, die 5 oder mehr Jahre vor der Einschreibung eine endoskopische Hülse -Gastroplastik (ESG) (ESG) erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Enthält eine retrospektive Datenerfassung und einen prospektiven Besuch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Double Bay, New South Wales, Australien, 2028
        • Noch keine Rekrutierung
        • The BMI Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adrian Sartoretto, MD
  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg, IHU-Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvana Perretta, MD
  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 453555
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mohak hi-tech Specialty Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mohit Bhandari, MD
        • Kontakt:
  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11671
        • Noch keine Rekrutierung
        • New You Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aayed Alqahtani, Prof
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Evanston Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael Ujiki, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hauptermittler:
          • Erik Wilson, MD
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6UY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spire Southampton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie Kelly, BM, BSc, FRCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus Gewichtsverlust oder bariatrischen Zentren ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Subjekt ist zum Zeitpunkt des ESG -Verfahrens ≥ 18 Jahre alt

Subjekt mit einem BMI zwischen 30 kg/m2 und 50 kg/m2 zum Zeitpunkt des primären ESG

Probandenabschluss 1 Jahr aus dem ESG

Betreff abgeschlossen oder ist für die Nachuntersuchung von 5 Jahren aus dem ESG-Verfahren für das Gewichtsverlustmanagement berechtigt (Besuch kann entweder retrospektiv oder prospektiv erfasst werden)

Das Subjekt ist für mindestens ein jährliches Follow-up am Satering-Standort für das Gewichtsverlustmanagement jährlich zwischen zwei und vier Jahren ab dem Verfahren zurückgekehrt.

Das Thema ist bereit, einen prospektiven Besuch abzuschließen (5 Jahre oder 5+ Jahr, gegebenenfalls)

Das Thema kann ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben, um an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die nach fünf Jahren einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust aufrechterhalten
Zeitfenster: TBWL wird fünf Jahre nach ESG bewertet
Mittlerer prozentualer Gesamtkörpergewichtsverlust (TBWL) bei einem 5-Jahres-Besuch.
TBWL wird fünf Jahre nach ESG bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1754

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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