Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fem plus års effektivitet av endoskopisk ärm gastroplastik (ESG) för långvarig viktminskning (LIGHT)

28 augusti 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Syftet med denna studie är att bedöma den långsiktiga viktminskning och viktminskningsresa för patienter som fick en endoskopisk ärm gastroplastik (ESG) 5 eller mer år före registreringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Ingen intervention: Observationskohort

Detaljerad beskrivning

Inkluderar retrospektiv datainsamling och ett prospektivt besök

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att väljas från viktminskning eller bariatriska centra

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ämnet är ≥ 18 år vid tidpunkten för ESG -förfarandet

Ämne med en BMI mellan 30 kg/m2 och 50 kg/m2, inklusive, vid tidpunkten för den primära ESG -proceduren med overstitch endoskopiskt sutureringssystem

Ämne Avslutad uppföljning 1-år från ESG-förfarandet för viktminskningshantering

Ämne slutfört eller är berättigad till uppföljning 5 år från ESG-förfarandet för viktminskningshantering (besök kan samlas in antingen retrospektivt eller prospektivt)

Ämnet har återlämnats för minst en årlig uppföljning på behandlingsplatsen för viktminskningshantering årligen mellan två och fyra år från proceduren.

Ämnet är villigt att genomföra ett prospektivt besök (5 år eller 5 år, efter behov)

Ämne kan läsa, förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär för att delta i studien

Uteslutningskriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel försökspersoner som bibehåller kliniskt signifikant viktminskning vid femårsbesök Tidsram: TBWL bedöms fem år efter ESG	Genomsnittlig % total kroppsviktsminskning (TBWL) vid 5-årsbesök.	TBWL bedöms fem år efter ESG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna