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Efficacia più di cinque anni della gastroplastica endoscopica (ESG) per una perdita di peso sostenuta (LIGHT)

5 maggio 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
L'obiettivo di questo studio è valutare la perdita di peso a lungo termine e il percorso di perdita di peso dei pazienti che hanno ricevuto una gastroplastica endoscopica (ESG) 5 o più anni prima dell'iscrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Include la raccolta retrospettiva dei dati e una futura visita

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11671
        • Non ancora reclutamento
        • New You Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aayed Alqahtani, Prof
  • Australia
    • New South Wales
      • Double Bay, New South Wales, Australia, 2028
        • Non ancora reclutamento
        • The BMI Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adrian Sartoretto, MD
  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Strasbourg, IHU-Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvana Perretta, MD
  • India
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 453555
        • Non ancora reclutamento
        • Mohak hi-tech Specialty Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mohit Bhandari, MD
        • Contatto:
  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Investigatore principale:
          • Ivo Boskoski, MD
        • Contatto:
  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6UY
        • Non ancora reclutamento
        • Spire Southampton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie Kelly, BM, BSc, FRCS
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Evanston Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael Ujiki, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigatore principale:
          • Erik Wilson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno selezionati da perdita di peso o centri bariatrici

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il soggetto è ≥ 18 anni al momento della procedura ESG

Soggetto con un BMI tra 30 kg/m2 e 50 kg/m2, compreso, al momento della procedura ESG primaria utilizzando il sistema di sutura endoscopico per overstch

Soggetto completato follow-up di 1 anno dalla procedura ESG per la gestione della perdita di peso

Oggetto completato o è ammissibile al follow-up 5 anni dalla procedura ESG per la gestione della perdita di peso (la visita può essere raccolta in modo retrospettivo o prospettico)

Il soggetto è tornato per un minimo di un follow-up annuale nel sito di trattamento per la gestione della perdita di peso ogni anno tra due e quattro anni dalla procedura.

Il soggetto è disposto a completare una futura visita (5 o 5+ anni, a seconda dei casi)

Il soggetto è in grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che mantengono una perdita di peso clinicamente significativa alla visita a cinque anni
Lasso di tempo: TBWL valutato cinque anni dopo i criteri ESG
% media di perdita di peso corporeo totale (TBWL) alla visita a 5 anni.
TBWL valutato cinque anni dopo i criteri ESG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1754

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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