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지속적인 체중 감량을위한 내시경 슬리브 위장 성형술 (ESG)의 5 년 이상의 효능 (LIGHT)

2026년 8월 28일 업데이트: Boston Scientific Corporation

이 연구의 목적은 등록하기 5 년 전에 내시경 슬리브 위장 성형술 (ESG)을받은 환자의 장기 체중 감량 및 체중 감소 여정을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

다른: 중재 없음 : 관찰 코호트

상세 설명

후 향적 데이터 수집 및 하나의 예비 방문이 포함됩니다

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Illinois
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, 미국, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

공부 참가자는 체중 감량 또는 비만 센터에서 선택됩니다.

설명

포함 기준 :

ESG 절차 당시 피험자는 18 세 이상입니다.

오버 스티치 내시경 봉합 시스템을 사용한 1 차 ESG 절차 시점에 30kg/m2에서 50 kg/m2 사이의 BMI를 가진 대상

체중 감량 관리를위한 ESG 절차에서 1 년 후속 조치를 취한 대상

체중 감량 관리를위한 ESG 절차에서 5 년간의 후속 조치를 취할 수있는 대상 (회고 적으로 또는 전향 적으로 방문 할 수 있음)

피험자는 절차에서 2 년에서 4 년 사이에 매년 체중 감량 관리를 위해 치료 현장에서 최소 1 회 연간 후속 조치로 돌아 왔습니다.

피험자는 한 번의 예비 방문 (5 년 또는 5 년 이상)을 기꺼이 완료 할 의향이 있습니다.

피험자는 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5년 방문 시 임상적으로 유의미한 체중 감소를 유지한 피험자의 비율 기간: ESG 이후 5년 후에 평가된 TBWL	5년 방문 시 평균 % 총 체중 감소(TBWL).	ESG 이후 5년 후에 평가된 TBWL

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출