Eficácia de mais de cinco anos da gastroplastia endoscópica da manga (ESG) para perda de peso sustentada (LIGHT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
O sujeito tem ≥ 18 anos de idade no momento do procedimento ESG
Assunto com um IMC entre 30 kg/m2 e 50 kg/m2, inclusive, no momento do procedimento PRIMAL ESG usando o sistema de sutura endoscópico de excesso
Assunto Concluiu o acompanhamento de 1 ano a partir do procedimento ESG para gerenciamento de perda de peso
Assunto concluído ou é elegível para acompanhamento 5 anos a partir do procedimento ESG para gerenciamento de perda de peso (a visita pode ser coletada retrospectivamente ou prospectivamente)
O sujeito retornou pelo mínimo de um acompanhamento anual no local de tratamento para gerenciamento de perda de peso anualmente entre dois e quatro anos a partir do procedimento.
O assunto está disposto a concluir uma visita prospectiva (5 anos ou mais de 5 anos, conforme apropriado)
O assunto é capaz de ler, entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos que mantêm perda de peso clinicamente significativa na visita de cinco anos
Prazo: TBWL avaliado cinco anos após ESG
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% média de perda de peso corporal total (TBWL) na consulta de 5 anos.
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TBWL avaliado cinco anos após ESG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1754
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