Eficacia de más de cinco años de la gastroplastia de manga endoscópica (ESG) para pérdida de peso sostenida (LIGHT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El sujeto es ≥ 18 años de edad en el momento del procedimiento ESG
Sujeto con un IMC entre 30 kg/m2 y 50 kg/m2, inclusive, en el momento del procedimiento de ESG primario utilizando el sistema de sutura endoscópica de OverStitch
Sujeto completado de seguimiento 1 año del procedimiento ESG para la gestión de la pérdida de peso
Sujeto completado o es elegible para el seguimiento de 5 años del procedimiento ESG para el control de la pérdida de peso (la visita se puede recolectar retrospectivamente o prospectivamente)
El sujeto ha regresado por un mínimo de un seguimiento anual en el sitio de tratamiento para el control de la pérdida de peso anualmente entre dos y cuatro años desde el procedimiento.
El sujeto está dispuesto a completar una visita prospectiva (más de 5 años o más de 5 años, según corresponda)
El sujeto puede leer, comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos que mantienen una pérdida de peso clínicamente significativa en la visita de cinco años
Periodo de tiempo: TBWL evaluado cinco años después de ESG
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% medio de pérdida de peso corporal total (TBWL) en la visita de 5 años.
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TBWL evaluado cinco años después de ESG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1754
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