Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пять с лишним лет эффективность эндоскопической рукавой гастропластики (ESG) для устойчивой потери веса (LIGHT)

28 августа 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Целью данного исследования является оценка долгосрочной потери веса и потери веса пациентов, которые получали эндоскопическую рукавную газопластику (ESG) за 5 или более лет до зачисления.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства: наблюдательная когорта

Подробное описание

Включает ретроспективный сбор данных и одно проспективное посещение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут отобраны из потери веса или бариатрических центров

Описание

Критерии включения:

Субъект ≥ 18 лет во время процедуры ESG

Субъект с ИМТ от 30 кг/м2 до 50 кг/м2, включительно, во время первичной процедуры ESG с использованием эндоскопической системы затирания затирания

Субъект завершен последующим периодом 1 год от процедуры ESG по управлению потерей веса

Предмет завершен или имеет право на последующие 5 лет от процедуры ESG по управлению потерей веса (посещение может быть собрано либо ретроспективно, либо проспективно)

Субъект возвращался как минимум одно ежегодное наблюдение на участке лечения по снижению веса ежегодно в течение двух до четырех лет после процедуры.

Тема готов завершить один проспективный визит (5 или 5 лет, в зависимости от времени)

Тема может читать, понимать и подписать форму письменного информированного согласия для участия в исследовании

Критерии исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля субъектов, у которых сохраняется клинически значимая потеря веса при пятилетнем визите Временное ограничение: TBWL оценивается через пять лет после ESG	Средний % общей потери массы тела (TBWL) при посещении через 5 лет.	TBWL оценивается через пять лет после ESG

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества