Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vijf plus jaar werkzaamheid van endoscopische mouwgastroplastiek (ESG) voor langdurig gewichtsverlies (LIGHT)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Het doel van deze studie is om het gewichtsverlies op de lange termijn en gewichtsverliesreis te beoordelen van patiënten die een endoscopische mouwgastroplastiek (ESG) 5 of meer jaar voorafgaand aan de inschrijving ontvingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Geen interventie: observationeel cohort

Gedetailleerde beschrijving

Bevat retrospectieve gegevensverzameling en één potentiële bezoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie worden geselecteerd uit gewichtsverlies of bariatrische centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerp is ≥ 18 jaar oud op het moment van de ESG -procedure

Onderwerp met een BMI tussen 30 kg/m2 en 50 kg/m2, inclusief, ten tijde van de primaire ESG -procedure met behulp

Onderwerp voltooide follow-up 1 jaar van de ESG-procedure voor beheer van gewichtsverlies

Onderwerp voltooid of komt in aanmerking voor follow-up 5-jaar uit de ESG-procedure voor het beheer van gewichtsverlies (bezoek kan achteraf worden verzameld of prospectief)

Onderworpen is geretourneerd voor minimaal één jaarlijkse follow-up op de behandellocatie voor gewichtsverliesbeheer per jaar tussen twee en vier jaar na de procedure.

Onderwerp is bereid om één potentiële bezoek te voltooien (5 jaar of 5+ jaar, indien van toepassing)

Onderwerp kan een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat tijdens een bezoek van vijf jaar een klinisch significant gewichtsverlies handhaaft Tijdsspanne: TBWL beoordeeld vijf jaar na ESG	Gemiddeld % totaal lichaamsgewichtverlies (TBWL) bij bezoek na 5 jaar.	TBWL beoordeeld vijf jaar na ESG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria