Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pięcioletnia skuteczność gastroplastyki endoskopowej rękawy (ESG) w zakresie trwałej utraty masy ciała (LIGHT)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Celem tego badania jest ocena długoterminowej podróży odchudzania i odchudzania pacjentów, którzy otrzymali endoskopową gastroplastykę rękawa (ESG) 5 lub więcej lat przed zapisaniem się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Bez interwencji: kohorta obserwacyjna

Szczegółowy opis

Obejmuje retrospektywne gromadzenie danych i jedną potencjalną wizytę

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród utraty wagi lub centrów bariatrycznych

Opis

Kryteria włączenia:

Obiekt ma ≥ 18 lat w momencie procedury ESG

Podmiot z BMI między 30 kg/m2 a 50 kg/m2, włącznie, w momencie pierwotnej procedury ESG przy użyciu endoskopowego systemu zszywania endoskopowego

Przedmiot zakończył okres obserwacji 1 rok od procedury ESG w zakresie zarządzania odchudzaniem

Obiekt ukończony lub kwalifikuje się do obserwacji 5 lat z procedury ESG w zakresie zarządzania odchudzaniem (wizyta może być pobierana retrospektywnie lub prospektywnie)

Obiekt powrócił na co najmniej jeden roczny okres obserwacji w miejscu leczenia w zakresie zarządzania odchudzaniem od dwóch do czterech lat od procedury.

Temat jest skłonny ukończyć jedną potencjalną wizytę (odpowiednio 5 lat lub 5 lat)

Temat jest w stanie czytać, rozumieć i podpisać pisemny formularz świadomej zgody do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy utrzymali klinicznie istotną utratę masy ciała podczas pięcioletniej wizyty Ramy czasowe: TBWL oceniany pięć lat po ESG	Średni % całkowitej utraty masy ciała (TBWL) podczas wizyty po 5 latach.	TBWL oceniany pięć lat po ESG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości