内窥镜套筒胃成形术(ESG)的五加年疗效以持续减肥 (LIGHT)
2026年8月28日 更新者:Boston Scientific Corporation
这项研究的目的是评估入学前5年或更长时间以上5年或更长时间的内窥镜套筒胃成形术(ESG)的患者的长期体重减轻和减肥旅程。
研究概览
详细说明
包括回顾性数据收集和一次前瞻性访问
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将从减肥或减肥中心中选择
描述
纳入标准:
ESG手术时受试者≥18岁
在主要ESG手术时,使用超缝合内窥镜缝合系统进行BMI在30 kg/m2至50 kg/m2之间,包括在内
受试者从ESG程序进行的1年完成后续行动,以进行减肥管理
从ESG手术程序中完成或有资格进行5年后续减肥管理(可以追溯或前瞻性地收集访问)
受试者在该手术后每年两到四年的减肥现场至少进行一次年度随访。
受试者愿意完成一次前瞻性访问(5年或5年以上,及时适用)
主题能够阅读,理解和签署书面知情同意书以参与研究
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
五年访视时保持临床显着体重减轻的受试者比例
大体时间:ESG 五年后评估 TBWL
|
5 年访视时的平均总体体重减轻百分比 (TBWL)。
|
ESG 五年后评估 TBWL
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月31日
初级完成 (实际的)
2026年7月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.