- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894498
Viisi plus vuoden endoskooppisen hihan gastroplastian (ESG) tehokkuus jatkuvaa painonpudotusta varten (LIGHT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohde on ≥ 18 -vuotias ESG -menettelyn yhteydessä
Kohde, jonka BMI on välillä 30 kg/m2 - 50 kg/m2, mukaan lukien primaarisen ESG -menettelyn aikaan käyttämällä Overstitch -endoskooppista ompelujärjestelmää
Kohde suoritti seurannan yhden vuoden ESG-menettelystä painonpudotuksen hallintaan
Kohde suoritettu tai se on oikeutettu seurantaan viiden vuoden kuluttua ESG-menettelystä painonpudotuksen hallintaan (vierailu voidaan kerätä joko takautuvasti tai tulevaisuudennäkymissä)
Kohde on palannut vähintään yhden vuosittaisen seurannan painonpudotuksen hallinnassa vuosittain kahdesta neljään vuoteen menettelystä.
Kohde on valmis suorittamaan yhden mahdollisen vierailun (5 vuotta tai 5+ vuotta, tarvittaessa)
Aihe pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka säilyttävät kliinisesti merkittävän painonpudotuksen viiden vuoden käynnillä
Aikaikkuna: TBWL arvioitiin viiden vuoden kuluttua ESG:stä
|
Keskimääräinen % kokonaispainonpudotus (TBWL) 5 vuoden vierailulla.
|
TBWL arvioitiin viiden vuoden kuluttua ESG:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1754
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .