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Efficacité de plus de cinq ans de la gastroplastie des manches endoscopiques (ESG) pour une perte de poids soutenue (LIGHT)

28 août 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation
L'objectif de cette étude est d'évaluer le parcours de perte de poids et de perte de poids à long terme des patients qui ont reçu une gastroplastie endoscopique à manches (ESG) 5 ans ou plus avant l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comprend une collecte de données rétrospective et une visite potentielle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Endeavor Health Evanston Hospital
    • Texas
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront sélectionnés dans la perte de poids ou les centres bariatriques

La description

Critères d'inclusion:

Le sujet a ≥ 18 ans au moment de la procédure ESG

Sujet avec un IMC comprise entre 30 kg / m2 et 50 kg / m2, inclus, au moment de la procédure ESG principale en utilisant le système de suture endoscopique Overstch

Sujet suivi terminé 1 an à partir de la procédure ESG pour la gestion de la perte de poids

Sujet terminé ou est admissible au suivi de 5 ans à partir de la procédure ESG pour la gestion de la perte de poids (la visite peut être collectée soit rétrospectivement ou prospectivement)

Le sujet est revenu pour un minimum d'un suivi annuel sur le site de traitement pour la gestion de la perte de poids chaque année entre deux et quatre ans à compter de la procédure.

Le sujet est disposé à effectuer une visite potentielle (5 ans ou 5 ans et plus, le cas échéant)

Le sujet est capable de lire, de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets qui maintiennent une perte de poids cliniquement significative lors d'une visite de cinq ans
Délai: TBWL évalué cinq ans après l’ESG
% moyen de perte de poids corporel total (TBWL) lors d'une visite de 5 ans.
TBWL évalué cinq ans après l’ESG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1754

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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