- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894498
Efficacité de plus de cinq ans de la gastroplastie des manches endoscopiques (ESG) pour une perte de poids soutenue (LIGHT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Endeavor Health Evanston Hospital
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Le sujet a ≥ 18 ans au moment de la procédure ESG
Sujet avec un IMC comprise entre 30 kg / m2 et 50 kg / m2, inclus, au moment de la procédure ESG principale en utilisant le système de suture endoscopique Overstch
Sujet suivi terminé 1 an à partir de la procédure ESG pour la gestion de la perte de poids
Sujet terminé ou est admissible au suivi de 5 ans à partir de la procédure ESG pour la gestion de la perte de poids (la visite peut être collectée soit rétrospectivement ou prospectivement)
Le sujet est revenu pour un minimum d'un suivi annuel sur le site de traitement pour la gestion de la perte de poids chaque année entre deux et quatre ans à compter de la procédure.
Le sujet est disposé à effectuer une visite potentielle (5 ans ou 5 ans et plus, le cas échéant)
Le sujet est capable de lire, de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets qui maintiennent une perte de poids cliniquement significative lors d'une visite de cinq ans
Délai: TBWL évalué cinq ans après l’ESG
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% moyen de perte de poids corporel total (TBWL) lors d'une visite de 5 ans.
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TBWL évalué cinq ans après l’ESG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1754
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