Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fem plusårseffektivitet af endoskopisk ærme gastroplastik (ESG) for vedvarende vægttab (LIGHT)

5. maj 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det langsigtede vægttab og vægttabsrejse for patienter, der modtog en endoskopisk ærmet gastroplastik (ESG) 5 eller flere år før tilmelding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkluderer retrospektiv dataindsamling og et potentielt besøg

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Double Bay, New South Wales, Australien, 2028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The BMI Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Sartoretto, MD
  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6UY
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spire Southampton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie Kelly, BM, BSc, FRCS
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Evanston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Ujiki, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Wilson, MD
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Strasbourg, IHU-Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvana Perretta, MD
  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 453555
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mohak hi-tech Specialty Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mohit Bhandari, MD
        • Kontakt:
  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11671
        • Ikke rekrutterer endnu
        • New You Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aayed Alqahtani, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive valgt fra vægttab eller bariatriske centre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Emnet er ≥ 18 år på tidspunktet for ESG -proceduren

Emne med en BMI mellem 30 kg/m2 og 50 kg/m2, inklusive på tidspunktet for den primære ESG -procedure ved hjælp af Overstitch -endoskopisk sutureringssystem

Emne afsluttet opfølgning 1-årig fra ESG-proceduren til styring af vægttab

Emne afsluttet eller er berettiget til opfølgning 5-år fra ESG-proceduren for vægttabsstyring (besøg kan indsamles enten retrospektivt eller prospektivt)

Emnet er vendt tilbage til mindst en årlig opfølgning på behandlingsstedet for vægttabsstyring årligt mellem to og fire år fra proceduren.

Emnet er villig til at gennemføre et potentielt besøg (5 år eller 5+ år, efter behov)

Emne er i stand til at læse, forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opretholder et klinisk signifikant vægttab ved fem års besøg
Tidsramme: TBWL vurderet fem år efter ESG
Gennemsnitlig % total kropsvægttab (TBWL) ved 5-års besøg.
TBWL vurderet fem år efter ESG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1754

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner