Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pět plus rok účinnost endoskopické rukávy gastroplastiky (ESG) pro trvalé hubnutí (LIGHT)

28. srpna 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Cílem této studie je posoudit dlouhodobý úbytek na hubnutí a hubnutí u pacientů, kteří dostávali endoskopickou gastroplastiku rukávu (ESG) 5 nebo více let před zápisem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta

Detailní popis

Zahrnuje retrospektivní sběr dat a jednu prospektivní návštěvu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou vybráni z hubnutí nebo bariatrických center

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt je ≥ 18 let v době postupu ESG

Subjekt s BMI mezi 30 kg/m2 a 50 kg/m2, inkluzivní, v době primárního postupu ESG s použitím endoskopického systému overchitch endoskopických šití

Subjekt dokončil sledování 1 rok z postupu ESG pro správu hubnutí

Předmět dokončen nebo je způsobilý pro následné 5 let z postupu ESG pro správu hubnutí (návštěva lze shromažďovat retrospektivně nebo prospektivně)

Subjekt se vrátil za minimálně jedno roční sledování na místě ošetřování pro správu hubnutí ročně mezi dvěma a čtyřmi roky od postupu.

Předmět je ochoten dokončit jednu prospektivní návštěvu (podle potřeby 5 let nebo 5 let)

Předmět je schopen číst, rozumět a podepsat písemný formulář informovaného souhlasu s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl subjektů, které si udržují klinicky významný úbytek hmotnosti při pětileté návštěvě Časové okno: TBWL hodnoceno pět let po ESG	Průměrné % celkové ztráty tělesné hmotnosti (TBWL) při 5leté návštěvě.	TBWL hodnoceno pět let po ESG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality