Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pět plus rok účinnost endoskopické rukávy gastroplastiky (ESG) pro trvalé hubnutí (LIGHT)

5. května 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Cílem této studie je posoudit dlouhodobý úbytek na hubnutí a hubnutí u pacientů, kteří dostávali endoskopickou gastroplastiku rukávu (ESG) 5 nebo více let před zápisem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnuje retrospektivní sběr dat a jednu prospektivní návštěvu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Double Bay, New South Wales, Austrálie, 2028
        • Zatím nenabíráme
        • The BMI Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Sartoretto, MD
  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Strasbourg, IHU-Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvana Perretta, MD
  • Indie
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 453555
        • Zatím nenabíráme
        • Mohak hi-tech Specialty Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohit Bhandari, MD
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11671
        • Zatím nenabíráme
        • New You Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aayed Alqahtani, Prof
  • Spojené království
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6UY
        • Zatím nenabíráme
        • Spire Southampton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Kelly, BM, BSc, FRCS
  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health Evanston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Ujiki, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Wilson, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou vybráni z hubnutí nebo bariatrických center

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt je ≥ 18 let v době postupu ESG

Subjekt s BMI mezi 30 kg/m2 a 50 kg/m2, inkluzivní, v době primárního postupu ESG s použitím endoskopického systému overchitch endoskopických šití

Subjekt dokončil sledování 1 rok z postupu ESG pro správu hubnutí

Předmět dokončen nebo je způsobilý pro následné 5 let z postupu ESG pro správu hubnutí (návštěva lze shromažďovat retrospektivně nebo prospektivně)

Subjekt se vrátil za minimálně jedno roční sledování na místě ošetřování pro správu hubnutí ročně mezi dvěma a čtyřmi roky od postupu.

Předmět je ochoten dokončit jednu prospektivní návštěvu (podle potřeby 5 let nebo 5 let)

Předmět je schopen číst, rozumět a podepsat písemný formulář informovaného souhlasu s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které si udržují klinicky významný úbytek hmotnosti při pětileté návštěvě
Časové okno: TBWL hodnoceno pět let po ESG
Průměrné % celkové ztráty tělesné hmotnosti (TBWL) při 5leté návštěvě.
TBWL hodnoceno pět let po ESG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1754

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit