Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fem pluss års effekt av endoskopisk ermet gastroplastikk (ESG) for vedvarende vekttap (LIGHT)

28. august 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Målet med denne studien er å vurdere den langsiktige vekttap og vekttap -reisen til pasienter som fikk en endoskopisk ermet gastroplastikk (ESG) 5 eller flere år før påmelding.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ingen inngrep: Observasjonskohort

Detaljert beskrivelse

Inkluderer retrospektiv datainnsamling og ett potensielt besøk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Endeavor Health Evanston Hospital
- Texas
  - Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli valgt fra vekttap eller bariatriske sentre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Emnet er ≥ 18 år på tidspunktet for ESG -prosedyren

Emne med en BMI mellom 30 kg/m2 og 50 kg/m2, inkluderende, på tidspunktet for den primære ESG -prosedyren ved bruk av Overstitch Endoscopic Suturing System

Emne fullført oppfølging 1 år fra ESG-prosedyren for vekttapsstyring

Emne fullført eller er kvalifisert for oppfølging 5 år fra ESG-prosedyren for vekttapsstyring (besøk kan samles inn enten i ettertid eller prospektivt)

Emne har kommet tilbake i minimum en årlig oppfølging på behandlingsstedet for vekttapsstyring årlig mellom to og fire år fra prosedyren.

Emnet er villig til å fullføre ett potensielt besøk (5 år eller 5+ år, etter behov)

Emnet er i stand til å lese, forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema for å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som opprettholder klinisk signifikant vekttap ved fem års besøk Tidsramme: TBWL vurdert ved fem år etter ESG	Gjennomsnittlig % total kroppsvektstap (TBWL) ved 5-års besøk.	TBWL vurdert ved fem år etter ESG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene