大腿神経のエコー誘導経皮的電気神経刺激
2025年4月1日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
健康な被験者における爆発的強度と代謝反応に対する大腿神経のエコー誘導経皮的電気神経刺激の有効性。無作為化臨床試験。
導入。 痛みや強度などの変数は、電流の適用により短期および中期に変更できます。 経皮針誘導鍼治療の経皮型は、標的組織への電流の最適な拡散を制限する周囲の組織のインピーダンスを排除することができます。 この手法の代謝反応とその効果を強度と代謝反応の観点から客観化する必要があります。
客観的。 健康な被験者における経皮的電気神経刺激の、急性および亜急性期における安全性と有効性を評価する。
方法。 単一盲検無作為化臨床研究。 32人の被験者が募集され、実験グループと対照群にランダム化されます。 実験群への介入は、大腿神経の経皮経皮的電気神経刺激で構成されますが、対照群では、電流の強度を高めることなく同じ介入が行われます。 一次変数は垂直ジャンプ高さ（Jump®IOSアプリ）であり、セカンダリ変数は皮膚温度（Hikmicro M60モデルHangzhou）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asturias
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Murcia、Asturias、スペイン、33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳と24歳の人。
- 両性の。
- 少なくとも週に2回スポーツを練習する人。
- インフォームドコンセント文書に署名した人。
除外基準：
- サーモグラフィーイメージング（関節リウマチ、線維筋痛症、深部静脈血栓症など）を妨げる可能性のある慢性全身性疾患または疾患の医学的診断。
- 研究の24か月前に下肢手術を受けた。
- サーモグラフィー反応に影響を与える可能性のある薬物の摂取量（解熱、非ステロイド性抗炎症薬、研究対象地域の局所溶液など）。
- ニッケルアレルギーまたは正体視phob骨（針恐怖症）の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群の介入は、大腿神経の経皮誘導電気神経刺激を実施することにより、介入で構成されます。
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この研究で適用されるプロトコルは、10Hzで10秒の10秒の刺激で、1つの刺激と次の刺激の間に10秒の残りの10秒で構成されます。
電流（MA）の強度は、痛みを伴うしきい値に達することなく、可能な限り最大の筋肉収縮が達成されるまで、各被験者に適合します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の介入は、実験的介入と同じ方法で実施されますが、電流の強度を高めることはありません。
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対照群の被験者の場合、電流の強度を高めることなく、同じプロセスが実行されるものとします。
電流が認知できない刺激に到達することを被験者に説明するものとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温暖化、治療後、1時間と24時間後にベースラインジャンプの高さから変化する
時間枠：ベースライン、温暖化、治療後、1時間および24時間後のフォローアップ訪問後の最初の7日以内
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MyJump®アプリケーション（iOSアプリ）を使用して、ジャンプの高さが評価されます。
このツールは、空気中の時間（ミリ秒単位）を測定し、ジャンプの高さ（センチメートル）を間接的に評価します。
このツールは、カウンター運動ジャンプの評価において高い信頼性を示しています。
測定単位はセンチメートル（cm）で、センチメートルが高いほど、ジャンプの高さが高くなります。
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ベースライン、温暖化、治療後、1時間および24時間後のフォローアップ訪問後の最初の7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温暖化、治療後、1時間と24時間後にベースラインの筋肉力から変化する
時間枠：ベースライン、温暖化、治療後、1時間および24時間後のフォローアップ訪問後の最初の7日以内
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代謝応答は、サーモグラフィデバイス（Hikmicro M60モデルHangzhouカメラ）で測定されます。
この補完的なイメージング技術は、物体表面（皮膚）によって放出される赤外線放射を分析し、分子攪拌の状態を反映し、基礎となる構造の代謝状態に関する客観的な情報を提供します。
評価は、サーモグラフィ評価の制御変数に関するコンセンサス文書に従って実行されるものとします。
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ベースライン、温暖化、治療後、1時間および24時間後のフォローアップ訪問後の最初の7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月18日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。