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- 임상시험 NCT06894537
대퇴 신경의 에코 유도 경피 전기 신경 자극
2025년 4월 1일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
건강한 피험자에서 폭발성 강도 및 대사 반응에 대한 대퇴 신경의 반향 경피 경피 전기 신경 자극의 효능. 무작위 임상 시험.
소개. 통증 및 강도와 같은 변수는 전류의 적용에 의해 단기 및 중기로 수정 될 수 있습니다. 경피 바늘 유도 침술의 경피 형태는 전류의 표적 조직에 대한 최적의 확산을 제한하는 주변 조직의 임피던스를 제거 할 수있다. 강도와 대사 반응 측면 에서이 기술의 대사 반응과 그 영향을 객관화해야합니다.
목적. 건강한 대상체에서 경피 전기 신경 자극의 급성 및 아 급성 단계에서 안전성 및 효능을 평가합니다.
방법. 단일 맹검 무작위 임상 연구. 32 명의 피험자가 실험 및 대조군에 모집되고 무작위 배정됩니다. 실험 그룹의 중재는 대퇴 신경의 경피 경피 전기 신경 자극으로 구성 될 것이며, 대조군에서는 전류의 강도를 증가시키지 않으면 서 동일한 중재가 수행 될 것이다. 기본 변수는 수직 점프 높이 (My Jump® iOS 앱)이며 2 차 변수는 피부 온도 (Hikmicro M60 Model Hangzhou)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asturias
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Murcia, Asturias, 스페인, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세와 24 세의 사람.
- 두 남녀의.
- 누가 일주일에 두 번 스포츠를 연습하는 사람.
- 사전 동의서에 서명 한 사람.
제외 기준 :
- 열상 영상 (류마티스 관절염, 섬유 근육통, 깊은 정맥 혈전증 등)을 방해 할 수있는 만성 전신 질환 또는 질병의 의학적 진단.
- 연구 전 24 개월 동안 저 사지 수술을 받았습니다.
- 열 반응에 영향을 줄 수있는 약물 섭취 (항 기화학, 비 스테로이드 성 항 염증 약물, 연구 할 영역에 대한 국소 용액 등).
- 니켈 알레르기 또는 Belonephobia (바늘 공포증)를 가진 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹의 중재는 대퇴 신경의 경피 에코 유도 전기 신경 자극을 수행함으로써 개입으로 구성 될 것이다.
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이 연구에 적용된 프로토콜은 다음과 같이 구성됩니다. 하나의 자극과 다음 자극 사이에 나머지 10 초의 10 초의 10 초의 10 초의 자극.
전류 (MA)의 강도는 고통스러운 임계 값에 도달하지 않고 가능한 가장 큰 근육 수축이 달성 될 때까지 각 피험자에 적응 될 것이다.
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활성 비교기: 제어
대조군의 중재는 실험 중재와 같은 방식으로 수행 될 것이지만 전류의 강도를 증가시키지 않으면 서 수행 될 것이다.
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대조군의 피험자의 경우, 전류의 강도를 증가시키지 않으면 서 동일한 과정이 수행되어야한다.
피험자들에게 전류가 허용 할 수없는 자극에 도달 할 것이라고 설명해야한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온난화, 치료 후 1 및 24 시간에 기준선 점프 높이에서 변화
기간: 기준선, 온난화, 치료 후 첫 7 일 이내 및 1 및 24 시간 후에 후속 방문
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My Jump® 응용 프로그램 (iOS 앱)을 사용하여 점프 높이를 평가합니다.
이 도구는 공기 중 (밀리 초)의 시간을 측정하여 점프 높이 (센티미터)를 간접적으로 평가합니다.
이 도구는 카운터 이동 점프 평가에서 높은 신뢰성을 보여주었습니다.
측정 단위는 센티미터 (cm)이며, 여기서 센티미터가 높을수록 점프 높이가 높아집니다.
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기준선, 온난화, 치료 후 첫 7 일 이내 및 1 및 24 시간 후에 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온난화, 치료 및 1 및 24 시간에 기준선 근육 전력에서 변화
기간: 기준선, 온난화, 치료 후 첫 7 일 이내 및 1 및 24 시간 후에 후속 방문
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대사 반응은 Thermography 장치 (Hikmicro M60 Model Hangzhou 카메라)로 측정됩니다.
이 보완적인 이미징 기술은 물체 표면 (피부)에 의해 방출되는 적외선 방사선을 분석하고 분자 교반의 상태를 반영하여 기본 구조의 대사 상태에 대한 객관적인 정보를 제공합니다.
평가는 열계 평가에서 제어 변수에 대한 합의 문서에 따라 수행되어야한다.
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기준선, 온난화, 치료 후 첫 7 일 이내 및 1 및 24 시간 후에 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ECO-est
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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